刘地发 方 礼 刘明颖 余水平 刘尧奇 刘芳芳 邓双炳 ▲

    1.创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室，江西赣州 341000；2.暨南大学，广东广州 510632；3.江西青峰药业有限公司，江西赣州 341000

    喜炎平注射液系穿心莲中提取的穿心莲内酯经磺化制成的注射液，具有清热解毒，止咳、止痢功效，用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等，临床使用时以5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250 ml稀释后静脉滴注[1-2]。近年来，对喜炎平注射液临床安全性和有效性的研究更加深入和系统，如在儿童用药方面的安全性和有效性均有报道[3-6]；在抗击新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情中被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四～八版)》[7]。

    鉴于中药注射剂常有多种成分，与不同溶媒、不同药物联合应用时，常发生配伍不合理等临床使用不规范而导致不良反应的安全性问题[8-10]。根据临床使用单位的意见，在临床使用中存在用10%葡萄糖注射液配伍的风险，故有必要进行配伍研究。关于喜炎平注射液药物配伍稳定性的研究，已有文献累计报道喜炎平注射液与25种药物的配伍稳定性考察[11-12]；本研究选取临床上联合用药频率较高的4种注射剂[13]，为临床合理使用喜炎平注射液提供更多的数据支持。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪e2695(美国Waters公司)，微粒分析仪GWF-5JA(天津天河医疗仪器有限公司)，水平净化工作台SW-CJ-IG(苏州智净净化设备有限公司)，澄明度检测仪YB-Ⅱ型(天津天河医疗仪器有限公司)，pH酸度计Five Easy系列[梅特勒-托利多(上海)有限公司]，电子分析天平XS105DU[梅特勒-托利多(上海)有限公司]。

    1.2 材料

    液相色谱柱Atlantis T3(4.6 mm×150 mm，3 μm，美国Waters公司) ......