奉艳花 朱 荣 何 虹 陈 瀚 孙 煜 梁秋霞 颜其双 卢日刚

    广西壮族自治区食品药品检验所，广西南宁 530000

    医用口罩属于第二类医疗器械，我国对其采取了严格的监督管理规范措施，可分为医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用面罩等。常规的环氧乙烷灭菌方式因灭菌周期长成为实现短时间内口罩大量供应的桎梏，而辐照灭菌是食品冷加工中常用的灭菌手段，安全和有效性已得到认可[1]，但将辐照应用于口罩灭菌时发现经辐照灭菌的口罩会产生经久不散的异味，影响使用。因此本文拟通过建立适宜的测定方法，分析辐照后口罩中可挥发性物质的种类，通过谱库对比和对照品比对进行确认；建立定量方法，测定可挥发性物质的含量；比较研究辐照灭菌前后和环氧乙烷灭菌后产生的溢出异味成分，为辐照灭菌方式在医用口罩上的应用提供参考。

    1 材料与方法

    1.1 仪器、试剂与材料

    气相色谱仪(安捷伦7890B GC)，气相-质谱联用仪(安捷伦7890B GC-7000C GC/MS TQ-7697A Headspace sampler)，顶 空 进 样 器(DANI HSS86.5Plus)，Mettler XS205DU型电子天平(瑞士Mettler Toledo公司)，Milli-Q超纯水净化系统(美国Millipore公司)。

    丙酮(GR，MERCK，批号：60002025001730，含量(GC)≥ 99.8%)，环氧乙烷(批号：XE0-001，含量99.4%，中检院标准品)，异丁醇(AR)，纯水，氦气(纯度≥99.999%)，样品收集了5个厂家的医用口罩，分别以厂家 A、B、C、D、E，批号以 001、002……表示，样品信息详见表1。

    1.2 实验方法

    1.2.1 气相色谱条件供试品制备 取样品剪去缝线部分，取中心部分剪碎，混匀，精密称取0.5 g，置10 ml顶空瓶中，加入内标溶液20 μl ......