李仕宇 彭丹若 蒲紫鹃

    遵义医科大学第三附属医院 贵州省遵义市第一人民医院消化内科，贵州遵义 563000

    幽门螺杆菌(helicobacter pylori，Hp)最早是从慢性胃炎患者中分离出来，主要定植于胃黏膜，以胃小凹、腺腔和上皮褶皱内最多。最初认为与功能性消化不良、慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关淋巴瘤等消化系统疾病密切相关[1]。但近年来研究还发现，Hp与结直肠癌、阿尔茨海默病、不明原因缺铁性贫血、高血压和高血压性心脏病等疾病的发生也相关[2]。可见根除Hp临床意义重大，由于抗生素滥用及不合理应用，导致抗生素耐药率逐年增加，抗生素相关不良反应的发生增多。黄连属于毛莨科黄连属植物，功效繁多。主要有效成分小檗碱(berberine，BBR)，也称黄连素，目前临床上主要用来治疗湿热为主的患者，同时具有消炎抗菌、抗氧化酶活性及降压降脂降糖等作用。目前也有多个随机对照试验研究证实黄连素结合三联或四联疗法治疗Hp，可增加Hp根除率并减低不良反应发生率，但研究样本量较小，可信度较低，研究质量参差不齐，其疗效及安全性尚无确切定论。因此，本研究就黄连素联合三联或四联方案根除Hp的有效性及安全性做一meta分析，以便为最有效的临床决策提供重要参考价值。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究设计 随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)，无论是否采用盲法。

    1.1.2 研究对象 Hp感染(经胃镜胃黏膜活检证实有Hp感染，快速尿素酶试验和病理检查均为Hp阳性)需要根除的患者(初次)。

    1.1.3 干预措施 对照组采用标准根除方案[PPI和(或)铋剂联合两种抗生素，对阿莫西林过敏者选用甲硝唑]，试验组在对照组基础上加用黄连素；黄连素给药时间、剂量、疗程不限。

    1.1.4 结局指标 ①Hp根除率(停药至少4周并采用公认的方法复查，阴性为Hp根除)；②不良反应发生率(包括总不良反应及胃肠道不良反应)。

    1.1.5 排除标准 ①除外重复发表、无关文献、会议摘要、综述、基础研究等；②非RCT的研究；③Hp初次治疗或多次失败的研究；④无法获得相关数据的文献 ......