孟娜 张糈 胡建华

    [摘要]目的为满足药物一致性评价中药代动力学(PK)参数生物等效性分析计算以及结果报表规范化自动输出。方法将 SAS 的数据处理功能与输出交付系统相结合，编写自动输出 PK 参数统计分析报表的 SAS 宏程序%AbeTable。结果以加拿大卫生部发布有关文件中的 PK 数据为实例，程序计算结果准确，输出的统计报表格式规范，符合临床试验统计分析报告的基本要求。结论宏%AbeTable具有较好的通用性，结果可靠，生成报表效率高，可以满足生物等效性分析的统计需要。

    [关键词]生物等效性试验;WinNonlin;药代动力学参数; SAS 制表

    [中图分类号] R285 [文献标识码] A? [文章编号]2095-0616(2021)22-0216-04

    Realization of automatic output of pharmacokinetic reports for bioequivalence test by SAS

    MENG? Na? ZHANG? Xu? ?HU? Jianhua

    Department of Pharmaceutical Information and Biostatistics， School of Science of China Pharmaceutical University， Jiangsu， Nanjing 210000， China ......