彭海兰 黄梦丹 林桂兰 黄之文 罗爱华 黄 平

    1.广东省高州市人民医院妇二科，广东高州 525200；2.广东省高州市人民医院检验科，广东高州 525200；3.广东省高州市人民医院病理科，广东高州 525200

    宫颈癌属于妇科常见恶性肿瘤，发病率位居女性恶性肿瘤第3位，病死率高，对女性生命健康威胁严重[1]。研究指出，宫颈上皮内瘤变(CIN)时期是预防宫颈癌发生的黄金时期，在此时期进行干预可减少宫颈癌发生[2]。近年来，随着诊断水平的提升，研究发现高危型人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA可反映病毒的致癌活性，检测HPV E6/E7 mRNA可为临床诊断提供一定依据[3]。另有研究指出，p16/Ki-67双染检测技术能有效检出宫颈癌前病变，可降低宫颈癌前病变漏诊率[4]。两者均对宫颈病变诊断具有一定价值，但两者联合应用是否可进一步提升诊断效能的临床研究甚少。基于此，本研究选取高州市人民医院收治的200例高危型HPV感染患者进行研究，旨在探究HPV E6/E7 mRNA与p16/Ki-67双染检测的诊断价值。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究经高州市人民医院医学伦理委员会审核通过。选取2020年1月至2021年4月高州市人民医院收治的200例高危型HPV感染患者作为研究对象，年龄21～60岁，平均(40.52±5.88)岁；体重指数 18.9～ 27.7 kg/m2，平均(23.56±1.51)kg/m2；孕次0～4次，平均(1.95±0.47)次。

    1.2 纳入及排除标准

    纳入标准：①均为高州市人民医院收治的高危型HPV感染女性，均存在不同程度下腹坠胀感、分泌物增多、阴道不规则出血、白带增多等症状；②均接受病理组织检查并明确病情；③均行HPV E6/E7 mRNA、p16/Ki-67双染检测；④检查前3 d内无性生活、阴道用药；⑤宫颈完整；⑥均知情本研究，并签署同意书。排除标准：①合并重要器官功能障碍者；②精神异常、认知功能障碍者；③血液、免疫系统疾病者；④妊娠、哺乳期女性；⑤伴其他恶性肿瘤者。

    1.3 方法

    1.3.1 仪器及试剂盒 广州安必平医药科技股份有限公司提供p16/Ki-67试剂盒(批号：2007001)；广州安必平医药科技股份有限公司提供HPV E6/E7 mRNA试剂盒(批号：2105009)；广州安必平医药科技股份有限公司提供液基细胞仪(型号：DC-4212 ......