方海燕 陈立新

    辽宁省金秋医院药剂科，辽宁沈阳 110067

    随着现代医院药学的快速发展，传统的人工摆药方式已难以适应药房自动化发展需求，在该形式下全自动药品分包机(以下简称摆药机)应运而生[1-2]。为适应自动化药房建设的需要，提高药学服务质量，促进用药安全，我院于2016年引进了蝶和科技(中国)有限公司生产的DIHAP-P405FS型全自动药品分包机，主要用于住院患者口服药品的单剂量摆药工作。摆药机的使用实现了口服药品单剂量摆药的自动化，提升了工作效率，降低了摆药差错率，提高了患者服药的依从性[3]；但是也带来了问题与挑战，自动摆药模式下药品拆零的数量急剧增加，拆零后的药品由于失去了原包装的保护，药品的质控管理难度增大，拆零药品的有效期管理更是其中的关键环节[4-6]。本文通过查阅相关法律法规并结合实际工作情况，对我院近5年来摆药机拆零药品有效期的管理工作进行梳理总结，希望能为拆零药品管理提供参考和借鉴。

    1 自动摆药模式下拆零药品的定义与分类

    拆零药品是指医疗机构药房或零售药店的药师或执业药师根据处方用量和医嘱要求，在调剂时将药品拆除原包装而重新分装成小规格使用的药品[4]。与普通药品相比，拆零药品的主要特点是药品去除了原包装，失去了原包装的保护作用，药品的稳定性变差，药品质量更容易受到外界因素的影响[7]。然而药品拆零不仅能满足临床短期用药的需求、减少药品资源的浪费，而且能为特殊患者的个体化用药提供便利[8]。医疗机构的拆零药品包括口服片剂、口服胶囊剂、注射剂型药品，自动摆药模式下的拆零药品主要是指将药品拆零后用于摆药机自动摆药的口服片剂和胶囊剂。摆药室常见的拆零药品按照储存模式可分为三类：备药药品、现拆现用药品、掰片药品。摆药室最常见的拆零药品是备药药品，即药品拆零后先装在密封袋中，再将密封袋放置在带密封盖的塑料盒中，并在塑料盒的外表贴有药品信息标签。该类药品一般性质比较稳定、使用量大，因此需提前拆除原包装，置于备药盒中，用于摆药机加药时使用。摆药室的第二类拆零药品是现拆现用药品，该类药品之所以现用现拆，主要是因为使用量少、药品性质不稳定、拆零后药品易吸潮变质或见光分解，这类药品拆零后需立即加到摆药机的机摆药盒中。而摆药机的机摆药盒为相对密闭的储存容器，盒内带有干燥剂，能避免日光直射，药盒内的温度及湿度相对稳定，能较大程度地避免环境因素对拆零药品质量的影响[9-10]。掰片药品是摆药室的特殊拆零药品，需要先将药品拆零，再将药片用工具切割成二分之一片或四分之一片，切割后的药片储存在带标签的棕色磨口玻璃瓶中 ......