医院制剂活血散质量标准提高研究
赵颖 李文 陈宇[摘要]目的综合多项指标评价活血散组方药味黄柏质量,全面提升活血散的质量标准。方法综合黄柏的薄层鉴别结果及含量测定结果,评价黄柏的质量;运用指纹图谱技术评价多批次制剂质量、批间稳定性,全过程控制活血散的质量标准。结果薄层斑点显色清晰前五是S1、S2、S4、S12、S14;巴马汀含量前五是S13、S1、S8、S14、S4;小檗碱含量前五是S3、S15、S12、S7、S10。活血散的指纹圖谱及含量测定方法各项方法学验证良好,平均相似度为0.901,相似度良好。结论黄柏质量研究为活血散制剂的质量控制提供了参考,建立了活血散HPLC指纹图谱。
[关键词]活血散;黄柏;小檗碱;巴马汀;指纹图谱技术
[中图分类号]R286.0? [文献标识码]A? [文章编号]2095-0616(2022)05-0078-04
Study on the improvement of quality standard of hospital preparation of blood-quickening powder
ZHAO Ying1? LI Wen2? CHEN Yu3
1. Department of Pharmacy,Nanjing Hospital of Chinese Medicine,Jiangsu,Nanjing 210022,China;2. Department of Education,Nanjing Hospital of Chinese Medicine,Jiangsu,Nanjing 210022,China;3. Nanjing University of Chinese Medicine,Jiangsu ......
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