健脾咳喘灵颗粒生产工艺研究
马艳妮 马子君 葛岩 宋宇轩[摘要]目的开展健脾咳喘灵颗粒工艺研究,为院内制剂备案制奠定基础。方法运用单因素考察方法,对辅料、辅料用量、润湿剂、润湿剂用量、颗粒干燥温度进行考察,并进行工艺验证。结果经考察辅料用量最佳比为1∶2;选定润湿剂最佳浓度为95%乙醇,用量为20ml;最适宜在50°C条件下干燥30min;经验证颗粒软材适宜,成型性较好,含水量适宜,表明该颗粒制备工艺稳定可行。结论健脾咳喘灵颗粒的制备工艺稳定可靠,粒度良好,口感适宜,为进一步改进颗粒制备工艺,扩大生产规模提供了参考依据。
[关键词]颗粒制备;参数选择;工艺改进;单因素考察方法
[中图分类号]R286
[文献标识码]A
[文章编号]2095-0616(2022)11-0084-03
健脾咳喘灵颗粒是由陈皮、茯苓等11味药材组成的复方制剂,以提取、浓缩、制粒、包装为主要工艺制成的一款具有健脾止咳功效的中药制剂[1]。本方由新沂市中医医院(本院)儿科资深专家依据多年临床经验,在中医理论的指导下,按照组方原则研制而成,因其疗效确切、使用方便、不良反应少,在防病治病中发挥着重要作用。对患儿而言,中成药尤其受到患儿家长的青睐,临床应用数广、量多。但中药汤剂需临用时新制,久置易发霉变质,不便携带,服用容积大,尤其是患儿难以服用;脂溶性和难溶性成分以水煎煮,不易提取完全。中药是祖国医学的重要组成部分,儿童是祖国的花朵,为适应儿科用药需求,解决液体制剂存在的缺点,增加制剂稳定性,本院制备了一款符合儿科需要的产品[2-4]。
1仪器与试药
1.1仪器
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