安俏颜 陈震尧▲ 邓礼荷 夏静文 刘 燕

    1.广东省肇庆市中医院药剂科，广东肇庆 526020；2.肇庆医学高等专科学校药学系，广东肇庆 526020

    蒲地金黄贴处方由黄柏、大黄、黄芩、栀子、侧柏叶、蒲公英、广地丁、紫苏叶8种药味组成，该制剂是根据肇庆市中医院(我院)临床经验方，通过制备工艺研究，全药粉与基质混合制成的贴膏剂，具有散瘀消肿、清热解毒的作用，适应证为跌打肿痛、热毒内蕴而见局部红肿热痛。

    蒲地金黄贴作为研发的中药新制剂，其化学成分复杂、性质各不相同，尚未建立全面的质量内控指标，为有效控制该制剂的质量，对蒲地金黄贴的质量标准进行方法学研究[1]。选用薄层色谱法对蒲地金黄贴中黄芩、栀子开展定性鉴别；对大黄、黄柏、侧柏叶选用显微鉴别方法；盐酸小檗碱作为君药黄柏成分中的主要有效成分，具有抗炎、镇痛、抑菌、免疫调节、降血糖和血压等多种作用，高效液相色谱法具备分离速度快、选择性好、检测的灵敏度高等优点，因此选取该法测定盐酸小檗碱的含量[2-4]，以建立我院制剂室开发的医院制剂蒲地金黄贴的质量标准，为贴膏剂质量控制提供依据，现报道如下。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    台式数控超声波清洗器(型号：KQ5200DE，频率：40 kHz，功率：200 W)；高效液相色谱仪(型号：Agilent 1260，美国Agilent公司)；真空泵(型号：AP-01P，天津奥特赛恩斯仪器有限公司)；电子天平(型号：CPA225D，德国赛多利斯公司)；奥林巴斯CX31生物显微镜；多功能紫外分析仪(型号：ZF1-I，上海和勤分析仪器有限公司)。

    1.2 试药

    供 试 品 蒲 地 金 黄 贴(批 号：2021060901、2021060902、2021060903，由我院自制)、缺黄柏阴性样品、缺黄芩阴性样品、缺栀子阴性样品(我院制剂室自制)；试验用对照品(于中国食品药品检定研究院购入)：栀子苷(110749-201919)、盐酸小檗碱(110713-200911)、黄芩苷(110715-201815)；水为纯化水，薄层层析硅胶板(10 cm×20 cm)；乙腈为色谱纯，甲醇、正丁醇等试剂均为分析纯。

    2 显微鉴别

    取蒲地金黄贴适量，涂片，置显微镜下观察：石细胞颜色呈鲜黄色，层纹明显，壁厚，分枝状，纤维束鲜黄色 ......