黄 骞 张培雯▲ 代 晶 樊莲莲 苏文成 李林峻 曹 飞

    1.四川省德阳市人民医院Ⅰ期临床研究中心，四川德阳 618000；2.成都医学院，四川成都 610500

    眼内炎是白内障术后感染最严重的并发症，若发现和治疗不及时可导致视力丧失[1-2]。研究发现，眼内炎的病原体是通过穿透的手术切口带入眼内的[3]。左氧氟沙星为全合成氟喹诺酮抗菌药，对眼内炎感染的常见菌群具有良好抑菌效果[4]。近年来，利用原位凝胶的液-固相转变能力[5]，已有诸多左氧氟沙星眼用凝胶的研究报道。通常采用均匀实验设计或正交实验设计，精度与预测性较低，难以实现处方放大生产。因此，本研究拟采用非线性拟合的星点设计-效应面法对左氧氟沙星泊洛沙姆温敏型原位凝胶的处方工艺进行优化，以期达到实验目的。

    1 材料与方法

    1.1 仪器设备

    DF-101S型集热式恒温加热磁力搅拌器(予华仪器有限公司)；NDJ-5S型数字式粘度计(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)；数显水浴恒温震荡器(常州莆田仪器制造有限公司)；LC-2030C Plus型高效液相色谱仪(日本岛津公司)。

    1.2 药物与试剂

    盐酸左氧氟沙星(批号：2010R005073，上虞京新药业有限公司，含量：99.4%)；泊洛沙姆407(P407)(批号：GNC06921B，德国 BASF)；泊洛沙姆 188(P188)(批号：GNC10821B，德国 BASF)；盐酸左氧氟沙星对照品(批号：130455-201607，中国食品药品检定研究院)；其他试剂均为分析纯。

    1.3 单因素实验

    1.3.1 凝胶基质制备及胶凝温度测定 称取P407和P188粉末适量，加入低温纯化水，缓慢搅拌，置于4℃冰箱中充分溶胀，即得。取凝胶溶液置于西林瓶中，放入水浴锅中缓慢升温，每升高0.5℃观察一次胶凝情况，以胶团不流动时的温度即为胶凝温度 ......