UPLC-MS/MS法同时测定中药注射液中5种生物胺的含量
色胺,酪胺,腐胺,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1色谱及质谱条件,2溶液的制备,3方法学考察,3样品的测定结果,3讨论
齐 越 鄢长余 矫 建 赵月然▲1.徐州医药高等职业学校药学技术系,江苏徐州 221116;2.大连市检验检测认证技术服务中心,辽宁大连 116021
生物胺是一类具有生物活性、含氨基的低分子质量化合物,广泛存在于动植物体内,常见的生物胺类化合物有组胺、色胺、腐胺、尸胺、精胺、亚精胺及酪胺等。研究发现,摄入适量的生物胺具有促进动植物生长、增强代谢活力、增强免疫力和清除自由基的作用,但是生物胺的过量摄入则可对机体产生伤害,如头痛、恶心、呕吐、腹泻、心悸及呼吸紊乱等过敏反应,甚至危及生命[1-3]。生物胺常被看作是代表产品质量和安全的标志[4-7]。因此,建立灵敏便捷的生物胺检测技术对人体健康风险预警和防范十分必要,尤其对于中药注射剂(traditional chinese medicine injection,TCMI)中生物胺的安全评估具有非常重要的意义。经查阅相关文献[8-16],中药对生物胺的相关研究主要集中在中药材,对TCMI的研究几乎空白,因此本文参考相关文献[17-18],建立了采用液质联用同时测定TCMI中5种生物胺含量的检测方法,对TCMI的安全性监测提供参考。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent 1290/Agilent 6460超高效液相色谱-质谱联用系统,配有QQQ Quantitative Analysis工作站和Quantitative Analysis B.05.00工作站(Agilent公司);BP211D型和LE244S型电子天平(satorius公司)。
1.2 试药
组胺(批号:BCCD9621 ......
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