高佩玉 喜 鹏 董治银 宋 霞

    1.甘肃省定西市第二人民医院药剂科，甘肃定西 743000；2.兰州大学第二医院药剂科，甘肃兰州 730030

    免疫检查点(immune checkpoint，IC)是表达于T细胞或其他免疫细胞上的抑制性受体，可防止由于T细胞过度活化而引起的自身免疫性疾病[1]。免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)是以IC为靶点的人源单克隆抗体[2]，目前上市的药物主要针对程序性死亡受体-1(programmed death-1，PD-1)、程序性死亡受体配体-1(programmed death-Ligand 1，PD-L1)和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4)。ICIs可阻断肿瘤细胞与IC的结合，进而增强抗肿瘤免疫活性，现已成为全球抗肿瘤药物研究的热点。对ICIs药物进行群体药代动力 学(population pharmacokinetics，PPK)研 究，可以探索其群体特征及相关影响因素，为个体化给药方案设计提供理论依据[3]。本文检索常见恶性肿瘤ICIs的相关研究文献，总结其PPK特征，以期为临床合理用药以及后续的药动-药效学(pharmacokinetic-pharmacodynamics，PK-PD)研究提供参考。

    1 ICIs药物适应证

    根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》及食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)批准适应证，将本文所涉及的ICIs类药物分类总结。见表1 ......