陈晓燕 王巍

    (1重庆东方药业股份有限公司 重庆 404100)

    (2重庆市涪陵食品药品检验所 重庆 404100)

    妇炎康复片为中华人民共和国卫生部药品标准(部颁标准)新药转正标准第四册收载品种,主要功效为清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄质粘稠或如豆渣状、气臭、少腹，腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症，及慢性盆腔炎见上述证候者。妇炎康复片慢性盆腔炎-湿热瘀结证疗效显著，报道如下。

    1.临床资料

    共400例，均为2008年6月石家庄中医院等四家中医医院，本研究根据《药物临床试验管理规范》[1]参照Ⅲ期临床试验方案对病倒数的要求，年龄18～55岁的女性，试验组和对照组为3：1比例，总病倒数不少于400例。

    治疗组与对照组的婚姻状况、年龄、身高和体重，经Fisher精确概率检验或成组t检验，差异均无统计学意义(P>0.05)。

    纳入标准：(1)年龄18～55岁的女性；(2)符合西医慢性盆腔炎诊断标准；(3)符合中医湿热瘀结证候诊断标准；(4)自愿参加临床试验 ......