(上海交通大学药学院 上海 200240)

    胡小雪 郭圣荣(通讯作者)

    1.仪器与试药

    Waters 2695 HPLC system/ Empower 3 software；

    甲醇、乙腈、磷酸氢二钾均为色谱纯，磷酸、盐酸、氢氧化钠、过氧化氢均为分析纯；

    富马酸喹硫平系统适应性对照品；富马酸喹硫平对照品；富马酸喹硫平API；富马酸喹硫平缓释片。

    2.方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱 Inertsil ODS-2 C8-3(4.6mm×150mm，5μm)；以甲醇-乙腈(33∶67)为流动相A，以0.01mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值至6.5)-流动相A(90∶10)为流动相B，流速为1.0mL·min-1，线性梯度洗脱程序见表1；检测波长为225nm；柱温为40℃；进样体积为20μL。

    表1 HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片有关物质线性洗脱程序

    2.2 溶液的制备

    2.2.1 稀释液：流动相A-流动相B(50∶50) ......