(湖北省医药工业研究院有限公司 湖北 武汉 430061)

    梁璐 王敏 赵一朗 吴国生 凌飒(通讯作者)

    右兰索拉唑为质子泵抑制剂，即H+-K+-ATP酶抑制剂，多为苯并咪唑类衍生物，具有抗炎、抗氧化、抗凋亡及抗癌等多重药理作用，主要用于糜烂性食管炎急性期及维持期的治疗，以及非糜烂性胃食管反流疾病烧心症状的控制[1]。右兰索拉唑是兰索拉唑的右旋对映体，平均滞留时间更长、消除速率远小于消旋体[2]。右兰索拉唑在合成过程中使用了6种有机溶剂，这些溶剂会对人体健康和环境造成危害，因此有机溶剂的残留量控制对保证药品质量和用药安全具有十分重要的意义。目前尚未见右兰索拉唑有机溶剂残留检测方法的报道。本研究利用顶空气相色谱法，建立了同时测定右兰索拉唑中6种残留溶剂的新方法，为右兰索拉唑的质量控制提供参考。

    1.仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent 7890A气相色谱仪；Agilent 7694E型自动顶空进样器；Metler AL204型电子天平(Metler Toledo公司)。

    1.2 试药

    右兰索拉唑(湖北省医药工业研究院有限公司，批号：20171220、20171221、20171222、20180109、20180110、20180111)；甲醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、环己烷、甲苯、DMF均为分析纯 ......