郑朝武

    (海南皇隆制药股份有限公司 海南 海口 570311)

    就我国现行的盐酸黄酮哌酯质量标准检测手段来说，主要是依照《中国药典(二部)》的相关内容，针对盐酸黄酮哌酯原料和制剂中有关物质进行检定，主要运用TLC法。但是随着我国药物技术的不断发展，通过高效液相色谱的手段也能够详细的针对盐酸黄酮哌酯的质量以及物质含量进行分析，并且结合我国相关的药物检测标准进行对照，检测出盐酸黄酮哌酯的含量。客观来说，传统TLC相比HPLC检测手段来说，更加繁琐，其灵活度也相对较低。据笔者的亲身统计与观察总结出，传统TLC检测手段，仅控制杂质3-甲基黄酮-8-羧酸，对其他杂质不能进行有效的检测。本文将针对高效液相色谱法测定盐酸黄酮哌酯原料和制剂中有关物质进行详细的探讨。

    1.盐酸黄酮哌酯试药

    盐酸黄酮哌酯主要用于尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等泌尿疾病的治疗中。作为一中国产的口服药物，我国不同制药厂针对盐酸黄酮哌酯的大多检查项目与原研药品的差异并不大，但是药物的溶解与溶出的情况，不同制药厂会存在一定程度上的差异，但是此类差异对盐酸黄酮哌酯的疗效并没有产生直接的影响[1] ......