(1南京中医药大学药学院 江苏 南京 210023)(2徐州市铜山区郑集镇中心卫生院 江苏 徐州 221143)(3江苏省中药炮制重点实验室 江苏 南京 210023)(4南京中医药大学附属盐城市中医院 江苏 盐城 224000)

    前列适安片为医院制剂，具有补肾强本，行淤导浊的功效。用于治疗老年前列腺增生排尿困难、前列腺痛等。该处方主要由黄芪、仙灵脾等14味药材组成，其中仙灵脾、仙茅为该制剂中君药。仙灵脾具有温肾壮阳、强筋骨、祛风湿的功效[1]，所含的黄酮类、多糖及淫羊藿苷为主要抗炎活性成分[2]。仙茅具有温肾壮阳、祛寒除湿等功效[5]，可延缓生殖系统衰老、提高免疫力[6]。仙茅单体成分仙茅素A具有补肾壮阳作用[7]。综合考虑制剂成型工艺及临床疗效，通过查阅文献，将该方中的仙茅、仙灵脾等4味药材进行乙醇提取，黄芪、当归等7味药材进行水煎煮提取[8-10]。为确定合理的提取工艺，保证制剂质量和疗效，本实验以黄芪甲苷、阿魏酸及淫羊藿苷的含量作为评价指标，采用正交实验设计优化提取工艺参数，为进一步开发利用该处方提供参考。

    1.仪器与试药

    1.1 仪器

    美国Waters e2695高效液相色谱仪；电加热套(通州市申通电热器厂)；电热恒温热风干燥箱(DHG-9023A型，上海精宏实验设备有限公司)；数显恒温水浴锅(HH-2型，国华电器有限公司)；超声波清洗器(KQ-500B型，昆山市超声仪器有限公司)；电子天平(JY1002型，上海浦春计量仪器有限公司)；挥发油提取器；1000ml圆底烧瓶。

    1.2 试药

    本实验中所用的附子购自安徽孟氏中药饮片有限公司，其余药材均由徐州彭祖中药饮片有限公司提供，均符合2015年版《中国药典》相关项下规定。黄芪甲苷对照品(批号：MUST-17022804)，阿魏酸对照品(批号：MUST-17010908)，甲酸(批号：F1715004)，淫羊藿苷对照品(批号：MUST-17051810)均为供含量测定用，购自成都曼斯特生物科技有限公司。液相用水为超纯水；甲醇、乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯 ......