黄跃伟

    (贵州德良方药业股份有限公司 贵州 兴义 562409)

    三七丹参片系由三七和丹参两味中药经提取加工制成的片剂，具有活血化瘀，理气止痛的功效，长期服用有预防和治疗冠心病、心绞痛的作用[1]。三七丹参片采取高效液相色谱法分别检测人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量，通过计算两成份总量来控制产品的含量[2]。为了进一步提高三七丹参片的质量标准，确保临床患者用药安全有效，对三七丹参片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量测定进行研究，建立三七丹参片中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量测定方法。

    1.仪器与试药

    1.1 仪器

    HP-1100高效液相自动进样色谱仪(德国：包括G1311A四元梯度泵、G1315A二极管阵列检测器、HP化学工作站)，CQ-250超声波清洗器(上海船舶电子设备研究所)。

    1.2 药物

    人参皂苷Rg1对照品(供含量测定用，批号110703-200424，中国药品生物制品检定所)，人参皂苷Rb1(供含量测定用，批号110704-200420，中国药品生物制品检定所)，三七皂苷R1对照品(供含量测定用，批号110745-200313，中国药品生物制品检定所)，乙腈(色谱纯)，其它试剂均为分析纯。三七丹参片5批由贵州德良方药业股份有限公司生产。

    2.方法与结果

    2.1 对照品、供试品以及阴性对照溶液的制备

    精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量 ......