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编号:1533532
试验设计及其在中药新药研究中的应用
http://www.100md.com 2019年1月4日 医药前沿 2019年第14期
天麻,多糖,正交试验设计与均匀试验设计,讨论,结语
     廖禹程 翁琰 石小鹏 孙莲 文爱东(通讯作者)

    (1 空军军医大学第一附属医院药剂科 陕西 西安 710032)

    (2 新疆医科大学药学院 新疆 乌鲁木齐 830011)

    中药新药(new Chinese medicine)以中医理论为指导,以综合临床疗效为出发点,运用天然药物研究的基本原理和方法,开发和研究中药新药。开发中药新药,应注意了解临床需要、市场短缺或未饱和的药物,并根据临床需要选择剂型。同时,我们应该密切关注药物状况和政策法规。中药由于其独特的保健特点、毒副作用小、治疗费用低廉,非常适合在OTC市场销售。

    1.正交试验设计与均匀试验设计

    正交试验设计(Orthogonal exPerimental design)是基于正交性,从全面试验中选择一些有代表性的点。这些代表点具有“均匀分散,整齐可比”的特征,“均匀分散”只要通过这部分试验,就能反映全部全面试验情况,所以使试验点具有代表性。“整齐可比”可用数理统计方法对实验结果进行处理,在只考虑一个因素的影响时,其他因素的影响可以抵消。

    正交试验法优点:

    (1)试验点具有代表性,试验次数很少。

    (2)可以在不重复测试的情况下估计实验误差。

    (3)可以分清因素的主次。

    (4)采用数理统计方法处理实验结果,提出预测条件。

    正交试验法不足:

    正交试验适用于水平数不多的实验。如果一项试验中有s个因素,每个因素各有q水平,并且通过正交试验来安排,则至少需要q2个试验。当q较大时,q2将更大,使实验者望而生畏。对这种类型的试验设计,均匀设计非常有用。

    均匀设计又称均匀设计试验法(Uniform Design ExPerimentation) ......

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