高效液相色谱法测定环孢素胶囊以及软胶囊的溶出度分析
硫酸钠,仪器与试药,1仪器,2试药,方法与结果,1方法,2系统适用性实验,4溶出度测定结果,讨论
杨春根(镇江市第一人民医院药剂科 江苏 镇江 212000)
环孢素是一种免疫抑制药,广泛用于器官移植排斥反应的抑制及治疗各种自身免疫性疾病[1]。环孢素是分子量较大的多肽,含有11 个氨基酸,具有亲水性差的特点。本文通过高效液相色谱法检测2 种环孢素胶囊以及3 种环孢素软胶囊的溶出度,报告如下。
1.仪器与试药
1.1 仪器
美国LOGAN 通用型12 位溶出度仪 UDT-812A-12,华溶仪器DS-808 溶出仪,德国sykam(赛卡姆)高效液相色谱仪HPLC 系统S-501。
1.2 试药
样品:选取2 种环孢素胶囊和3 种环孢素软胶囊样品进行检测,其中2 种环孢素胶囊为样品F(规格25mg)、G(规格100mg),3 个环孢素软胶囊为样品A(规格10mg)、样品B(规格25mg)、样品C(规格100mg)。环孢素对照品:含量98.8%;杂质对照品:环孢素B、C、G、H 和异环孢素A、H ......
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