胡幸 朱晓璐

    (重庆市食品药品检验检测研究 重庆 401120)

    甲磺酸帕珠沙星为第四代喹诺酮类抗菌药，由日本富山化学株式会社研发，2002 年在日本获批上市，国内于2004 年批准上市。本品通过抑制细菌DNA 旋转酶和DNA 拓扑异构酶IV 活性，阻碍DNA 合成而导致细菌死亡，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点[1]。主要不良反应有过敏反应、消化道反应、肝毒性和肾毒性等。虽然甲磺酸帕珠沙星原料在合成过程中未使用催化剂，但原料和制剂的生产使用过程中易通过原料、辅料、生产设备、包材等多种途径引入药品中，而且各种工艺在药品的生产过程中，并不能对重金属完全消除。拟采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定制剂中的砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)、铅(Pb)等12 种元素[2] ......