高效液相色谱法测定维生素B2 含量均匀度
仪器和试药,1仪器,2试药,3方法学考察,方法和结果,1色谱条件,2溶液制备,4样品含量均匀度测定,讨论
张琦惠,胡 凯,梁 伟(云南省玉溪市食品药品检验所 云南 玉溪 653100)
维生素B2,也可被称为维他命B2、核黄素等,其是人体多种辅酶的重要构成部分。维生素B2 的质量标准收载从2015 年版《中国药典》到2020 年版《中国药典》[1],未进行维生素B2 含量均匀度检测,为了提高了制剂的均匀性要求。鉴于维生素B2 的应用相对广泛,当前对其涉及含量测定的研究比较多,但少见有关维生素B2 含量均匀度的检测方法,因而开展此次研究,以探究高效液相色谱法测定维生素B2 含量均匀度的效果,提高用药安全。
1.仪器和试药
1.1 仪器
Agilent1200 型高效液相色谱仪,配置二极管阵列检测器(美国安捷伦公司);PM200 电子天平(梅特勒托利多);TBˉ215D 电子天平(赛多利斯);ELGA 超纯水仪;优普超纯水仪,HUI10260F 超声波清洗仪(天津恒奥科技发展有限公司)。
1.2 试药
乙腈、甲醇、庚烷磺酸钠都是色谱纯,冰醋酸是分析纯,水为蒸馏水,维生素B2 对照品(纯度:98.2%,批号:100369 ~201504)由中国食品药品检定研究院提供;维生素B2 片(昆药集团股份有限公司,批号:170415 ~01;华中药业股份有限公司,批号:20171116;20170605,规格:5 mg)。量瓶中,加入盐酸溶液(1 →2)10 mL,振摇 ......
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