白芷外敷联合常规药物治疗类风湿关节炎疗效观察(2)
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参见附件。
(P > 0.05),具有可比性。患者一般资料及治疗前症状体征比较,见表1。
1.2 诊断标准 参照1987年美国风湿病学会(American College of Rheumatology,ACR)及欧洲抗风湿病联盟(The European League Against Rheuma-tism,EULAR)2009年制定的类风湿关节炎诊断标准。
1.3 纳入标准 ①符合RA的诊断标准及有腕、肘、膝、踝(其中1项)关节肿胀疼痛;②依从性强,签署知情同意书,接受试验药物,保证完成疗程。
1.4 排除标准 ①年龄 < 18岁或 > 70岁者;②晚期患者,关节严重畸形,关节功能IV级者;③重叠其他风湿病者,如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等;④合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;⑤妊娠或哺乳期妇女;⑥过敏体质或对多种药物过敏者;⑦精神病或老年痴呆症患者;⑧用药部位有皮肤破损未愈者;⑨病情危重,难以对药物的有效性和安全性做出确切评价者;⑩依从性差,未按规定用药、无法判断疗效、或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.5 剔除标准 ①不能坚持治疗者;②出现严重不良反应,不适宜继续接受试验者;③未严格按照方案进行治疗者;④自行退出试验者;⑤治疗过程中有其他心、脑、肝、肾、造血等系统的严重疾病患者。
2 方 法
2.1 分组方法 受试者的就诊顺序予以编号1~
80,借助SPSS10.0统计软件的随机变量函数(Rv.uniform)将编号转换为1~80范围内的随机数,按随机数从小到大排序,第1~40位作为对照组 ......
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