2.6 多中心临床研究 进行多中心研究扩展了研究对象的来源，有利于研究数据的采集，能加快研究的进度。多中心研究平台的建立是临床研究的难点，是一个长期的过程[28]。本院中医痹病学科为中医药管理局重点学科、国家中医药管理局“十二五”重点专科和国家临床重点专科(中医专业)建设项目，建立了痹病临床研究协作网[30]，能进行良好的多中心协作。本试验在4家三级甲等医院同时进行。

    2.7 样本量计算 临床试验中的样本含量估算是科研设计所关注的重要问题之一[31]。样本含量大小的选择与临床试验目的有关，也是决定临床试验是否能够取得有意义结果的重要前提条件之一[32]。确定样本含量大小的基本原则是在保证研究结论具有一定可靠性和精度的前提下，选定最少的试验或调查对象例数。样本含量估计既可通过公式计算，也可以查表得到[21]。本研究的样本含量估算方法根据本项目的研究设计类型，根据前期工作基础依据公式计算得出[33]。

    2.8 评价指标 评价指标的选择要相对客观、稳定，需要考虑能够代表具体疾病的本质联系、能够体现疾病的动态变化、个体化的研究定位[34]，根据本病特点和患者最关心的问题制订研究项目的观察指标 ......