1.2 诊断标准 西医按照《骨关节炎诊治指南

    (2007年版)》[1]：①近1个月内膝关节反复疼痛；②X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液至少2次清亮、黏稠，WBC < 2 000个·mL-1；

    ④年龄≥40岁；⑤晨僵时间 < 30 min；⑥活动时有骨摩擦音(感)。符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条者，即可诊断为KOA。中医症见肢体关节刺痛，痛处固定，局部有僵硬感，或麻木不仁，舌质紫暗，苔白而干涩[2]。

    1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②Kellgren-

    Lawrence分级0～Ⅲ级[3]；③患者自愿并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①膝关节外伤、软组织感染者；②膝关节间骨桥形成并呈现关节强直者；③合并风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风，或其他类型关节炎者；④合并骨髓炎、肿瘤、结核者；⑤合并心血管、肝、肾、消化系统等重大疾病者；⑥依从性差，未按规定治疗者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法 治疗组给予自拟活血利节汤(药物组成：川芎10 g、延胡索10 g、姜黄12 g、莪术10 g、郁金10 g、刘寄奴10 g、威灵仙10 g、当归10 g、柴胡10 g、牛膝10 g、牡丹皮10 g、桂枝

    6 g、乌药6 g、五灵脂6 g、黄芪15 g、甘草6 g等 ......