经络刮疗联合甲氨蝶呤及羟氯喹治疗活动期类风湿关节炎临床观察(2)
1.2 诊断标准 参照美国风湿病学会(ACR)在第51届风湿病年会修订的RA诊断标准、中国中西医结合研究会——风湿类疾病专业委员会成立暨全国学术会议的RA活动期标准、2008年ACR治疗推荐[3]。
1.3 纳入标准 ①符合RA诊断标准,并处于活动期者;②患者知情同意。
1.4 排除标准 ①过敏体质、有药物过敏史者;②长期经非本方案的药物治疗,且不能更换者;
③严重的关节畸形,甚至残疾,无劳动能力者;
④重叠其他风湿免疫疾病者,如肌炎、干燥综合征、硬皮病等;⑤怀疑或确有酒精、药物滥用病史者,并发感染,白细胞减少症,眼底病变,糖尿病,神经系统病变,心、肺、肝、肾功能不全,精神病,全身极度衰竭,恶性肿瘤等;⑥准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女;⑦具有工作、生活环境不稳定等降低入组可能、造成病例脱失的情况,或其他使入组出现复杂化的病变,而不宜进行临床试验者。
1.5 剔除、脱落及中止试验标准 ①纳入后,发现和纳入标准不符者,或未按治疗方案执行者,均予剔除;②无故自行退出,或机体产生特殊生理病理变化、并发症或不良事件,经处理后未改善,甚至加重,拒绝进一步诊疗,或无法继续参与本治疗方案,或未完成全部疗程 ......
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