维药阿萨润霜治疗膝骨关节炎的多中心随机对照临床试验(2)
1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②治疗前半年内没有口服影响疗效的药物;③同意治疗前1周及治疗过程中放弃理疗、手法等外治措施,保证依从性良好;④签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①合并有精神病史等患者;②有皮肤过敏者;③已接受其他有关治疗,影响本研究效应指标观察者。
2 方 法
2.1 治疗方法
2.1.1 治疗组 将维药阿萨润霜原料石菖蒲、细辛、蒺藜、大高良姜、红芥子、芦荟干燥,并按7∶17∶27∶17∶7∶17的质量比例粉碎,过120目筛,予蜂蜜调配,摊在伤科衬垫上(药霜厚度约0.3 cm,面积10 cm×15 cm,约合生药30 g),表面覆盖保护膜[1],敷于膝关节,用绷带包扎固定,双侧患者敷较重一侧,每日更换1次。3周为1个疗程。
2.1.2 对照组 采用青鹏软膏(西藏奇正藏药股份有限公司生产,国药准字Z54020140,每支
20 g),局部外用,均匀涂布于患侧膝关节痛处(面积10 cm×15 cm,约合药膏5 g),并用手轻轻摩擦5 min,双侧患者涂布较重一侧,每日2次(早、晚各1次)。3周为1个疗程。
2.2 疗效评定标准 采用国际公认的WOMAC骨关节炎指数[3]在治疗前后进行评定,获得膝关节疼痛、僵硬和日常活动功能受限3个方面评分 ......
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