1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 参照美国风湿病学会制定的KOA分类标准：①近1个月内大多数时间有膝痛；②存在骨摩擦音或关节活动响声；③晨僵时间 < 30 min；④年龄≥45岁；⑤膝关节骨性肿胀。满足①+②+③+④条或①+②+③+⑤条或①+②+⑤条者即可诊断。

    1.2.2 中医证型标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中肾虚髓亏证的诊断标准：关节隐痛，膝酸胫软，活动不灵，俯仰转侧不利；可伴头晕目眩，耳聋耳鸣；舌质淡，色红、苔薄白，脉细。

    1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准及中医证型标准；②年龄45～77岁；③参与实验前2周内未采用与实验相关的任何治疗办法；④自愿参加研究，并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②有精神障碍者；③有非甾体类抗炎药过敏史者；④有严重肝、肾、心脑血管疾病或其他风湿类疾病者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法 对照组给予塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，国药准字J20120063)，每次

    200 mg，每日1次，饭后服。治疗组在对照组的基础上加用独活寄生汤加减治疗。药物组成：独活15 g、桑寄生15 g、杜仲12 g、牛膝12 g、秦艽

    10 g、茯苓10 g、肉桂心10 g、防风10 g、川芎

    10 g、党参10 g、当归10 g、芍药10 g、地黄6 g、甘草6 g、细辛3 g ......