1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 按照2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)制定的RA诊断标准[10]。

    1.2.2 中医证型标准 按照《中药新药临床研究指导原则》中[11]RA中医证型标准。

    1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准；②年龄18～70岁；③未伴有其他影响治疗和检测指标的疾病；④近3个月未运用非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药、糖皮质激素及免疫抑制剂治疗；④自愿接受治疗并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①合并严重心、脑、肝、肾功能不全及伴随其他恶性肿瘤者；②不能合作者。

    2 方 法

    2.1 试验方法 制作RA患者临床观察表并由观察医生填写，包括一般资料、关节肿胀度、关节压痛度、VAS评分、晨僵时间、CRP、ESR及DAS28评分，分析其与RA不同中医证型之间的相关性。

    2.2 临床观察指标 观察并记录ESR、CRP、RF、晨僵时间、关节压痛数(TJC)、肿胀关节数(SJC)、VAS评分。检查有压痛或肿胀关节的数目，共28个，包括双手掌指关节(计10个)、双手近端指间关节(计10个)、双腕关节(计2个)、双肘关节(计2个)、双肩关节(计2个)、双膝关节(计2个) ......