1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 按照1987年美国风湿病学会(ACR)修订的RA诊断标准[5]。

    1.2.2 中医证型标准 按照2002年《中药新药临床研究指导原则》[6]，中医辨证属肾虚瘀血痹阻型：关节疼痛重着;关节僵硬屈伸不利，晨僵;神倦懒动;腰膝酸软;畏寒怕冷;自汗;舌质淡胖或紫暗，苔白腻或白滑;脉沉细或沉细涩。

    1.3 纳入标准 ①符合上述西医标准诊断和中医证型标准;②放射学分期 < Ⅳ期[7];③关节功能分级 < Ⅳ级[7];④年龄18～75岁;⑤自愿参加本研究。

    1.4 排除标准 ①合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者;②妊娠或哺乳期妇女;③晚期患者，关节严重畸形者;④重叠有系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等其他风湿病者;⑤精神病患者;⑥过敏体质者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法 对照组给予甲氨蝶呤片(上海信谊药业有限公司，生产批号20171003，规格2.5 mg)，每次10 mg，每周1次，口服，剂量根据病情加减。治疗组在对照组治疗基础上加服益气补肾活血方，药物组成：生黄芪30 g、白芍30 g、生白术10 g、巴戟肉20 g、骨碎补15 g、土鳖虫12 g ......