张林英，向晓东，刘 菊*

    (1.武汉市第一医院，湖北 武汉 430022；2.湖北中医药大学，湖北 武汉 430065)

    随着我国人口老龄化与生活习惯的变化，糖尿病的发病率也迅猛上升[1]，而糖尿病下肢微循环病变是糖尿病最为常见的并发症，糖尿病病程越久，患者下肢循环越差，因此长期规范、合理的治疗尤为重要，但目前在临床上尚无疗效确切的药物。

    中医学对糖尿病的研究有着非常悠久的历史，在治疗糖尿病方面有着良好的疗效。糖尿病属于中医消渴病范畴，中医学认为阴津亏损、燥热偏盛是消渴病的基本病机；以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果，阴虚燥热，可变证百出[2]。李品等[3]认为糖尿病“久病入络”而发展为糖尿病血管并发症，其病理基础有络脉瘀阻、络脉空虚和络脉损伤(毒邪损络)，常以祛瘀通络和扶正通络治疗。

    武汉市第一医院院内制剂白英清脉合剂用于动脉硬化性闭塞症、皮肤血管炎、血栓闭塞性脉管炎等的治疗[4]。本次临床试验主要研究白英清脉合剂内服外敷治疗糖尿病下肢微循环病变的疗效，为临床治疗糖尿病患者下肢微循环病变提供不同的治疗思路。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2018 年12 月至2020 年12 月期间，武汉市第一医院老年病科收治的2 型糖尿病合并下肢微循环病变患者120 例，以入院顺序的单双号分为对照组与观察组，每组60例。对照组男41例，女19例，年龄 61～85(73.17±8.45)岁，病程 30 d～21(10.35±4.57)年。观察组男29 例，女31 例，年龄61～88(74.67±10.42)岁，病程1～23(10.50±4.03)年。两组一般资料比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入与排除标准 纳入标准：(1)符合《中国2型糖尿病防治指南(2017 版)》糖尿病诊断标准[5]。(2)符合糖尿病下肢血管病变相关诊断标准[6]：①患者静息ABI(踝肱指数)≤0.90，无论患者有无下肢不适的症状；②运动时出现下肢不适且静息ABI≥0.90 的患者 ......