奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的Meta分析(1)
摘要：目的应用Meta分析的方法评价奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、万方数据、中国知识资源总库(CNKI)和维普期刊资源整合服务平台等，并辅以手工检索，纳入奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT)的相关文献，筛选文献并对纳入文献进行方法学质量评价，采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT，合计1519例患者。Meta分析显示，奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的神经功能缺损临床疗效比值比(OR)合并值为4.59(95%可信区间为3. 33～6.34，P
关键词：奥扎格雷钠；川芎嗪注射液；急性脑梗死；Meta分析；系统评价
, 百拇医药
急性脑梗死( acute cerebral infarction，ACI)是神经内科常见病，因其发病率、致死率及致残率均较高而成为严重威胁我国人民生命健康的疾病之一。目前其主要治疗方法为溶栓、抗栓及脑保护等。奥扎格雷钠作为选择性血栓素合成酶抑制剂，可抗血小板凝集，扩张脑血管，改善脑组织急性缺血期的循环障碍；川芎嗪注射液也具有抗血小板聚集的作用，可降低血液黏稠度，抗血栓形成及保护溶解血栓，改善微循环等药理作用。近年来，两药联合应用治疗急性脑梗死的报道不断增多，但临床疗效尚待进一步确定。因此，笔者运用Meta分析方法对奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗ACI的有效性和安全性进行系统评价，为临床用药决策提供重要参考。
1 资料与方法
1.1 检索策略
计算机检索Cochrane图书馆(2014年第4期)、PubMed(1966-2014年)、Embase(1980-2014年)、万方数据(1998年1月-2014年12月)、中国知识资源总库(CNKI)(1979年1月-2014年12月)和维普期刊资源整合服务平台(1989年1月-2014年12月)等数据库，并辅以手工检索，检索奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疔急性脑梗死的随机对照临床试验(randomizedcontrolled trial，RCT)的相关文献。语种限定为中英文。中文检索词为奥扎格雷钠、川芎嗪注射液、急性脑梗死、对照试验、随机；英文检索词为ligustrazine injection， tetramethylpyrazine，chuanxiongqin injection， ozagrel sodium，acute cerebral infraction， ACI， randomizedcontrolled trial，RCT。下载原文，并结合查阅文献中涉及的参考文献查漏补缺。
, 百拇医药
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准 研究试验类型采用RCT设计方案。为了增加检索结果的敏感性，文中分组方法中提到“随机”便初步纳入。
研究对象年龄、性别及病例来源不限，诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》，并经头颅CT或核磁共振成像(MRI)等辅助检查明确为脑梗死的急性期，且病程<72h；各组间均衡性较好，纳入试验中患者的基本信息无统计学差异。
1.2.2 排除标准(1)合并脑出血及其他严重器质性疾病或并发症患者；(2)研究对象为动物或组织细胞；(3)同一研究者在不同杂志发表的结果相同的临床研究文献；(4)原始文献中所采用变量结局与其他文献不一致；(5)非随机对照试验。
1.3 干预措施
试验组给予奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液，且可采用其他与对照组相同的治疗方法；对照组患者给予其他常规治疗。干预措施、剂量不限。用药疗程均≥10d。
, http://www.100md.com
1.4 结局指标
指临床疗效、神经功能缺损评分、不良反应和血液流变学。至少包括指标中的1项。
1.5 文献资料提取与质量评价
由2位研究者独立进行数据提取、质量评价并交叉核对纳入试验的质量评价结果，必要时联系原文献作者，如遇分歧则进行讨论或请第3位研究者协助解决。文献质量评价按Cochrane系统手册，采用Jadad质量记分法评价所纳入文献的质量，包括是否描述随机方法、是否采用盲法、有无退出与失访3个方面，3项5分制记分法，每个方面记1分，1～3分视为低质量文献，4～5分视为高质量文献。
1.6 统计方法
采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2软件进行Meta分析。对纳入研究进行临床异质性分析，采用X2检验对纳入研究结果进行异质性检验，若P>O.05，I2<50%，各合并研究结果间无统计学异质性.采用固定效应模型进行Meta分析，否则采用随机效应模型进行Meta分析。并采用漏斗图分析可能的发表偏倚。对计数资料采用比值比(OR)作为疗效分析的统计量，对计量资料采用加权均数差(WMD)作为疗效分析的统计量，各效应量均用95%可信区间(CI)表示。
2 结果
2.1 纳入研究文献的一般情况
根据检索策略、资料收集方法，共检索到奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗ACI的RCT文献282篇，遵照纳入与排除标准，通过阅读标题、摘要和全文后，最终纳入15篇RCT文献，共1519例患者(试验组765例，对照组754例)。所有研究均为中文，15篇纳入文献的基本信息见表1。
2.2 纳入研究的方法学质量评价, 百拇医药(周晓玲 王敏)
关键词：奥扎格雷钠；川芎嗪注射液；急性脑梗死；Meta分析；系统评价
, 百拇医药
急性脑梗死( acute cerebral infarction，ACI)是神经内科常见病，因其发病率、致死率及致残率均较高而成为严重威胁我国人民生命健康的疾病之一。目前其主要治疗方法为溶栓、抗栓及脑保护等。奥扎格雷钠作为选择性血栓素合成酶抑制剂，可抗血小板凝集，扩张脑血管，改善脑组织急性缺血期的循环障碍；川芎嗪注射液也具有抗血小板聚集的作用，可降低血液黏稠度，抗血栓形成及保护溶解血栓，改善微循环等药理作用。近年来，两药联合应用治疗急性脑梗死的报道不断增多，但临床疗效尚待进一步确定。因此，笔者运用Meta分析方法对奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗ACI的有效性和安全性进行系统评价，为临床用药决策提供重要参考。
1 资料与方法
1.1 检索策略
计算机检索Cochrane图书馆(2014年第4期)、PubMed(1966-2014年)、Embase(1980-2014年)、万方数据(1998年1月-2014年12月)、中国知识资源总库(CNKI)(1979年1月-2014年12月)和维普期刊资源整合服务平台(1989年1月-2014年12月)等数据库，并辅以手工检索，检索奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疔急性脑梗死的随机对照临床试验(randomizedcontrolled trial，RCT)的相关文献。语种限定为中英文。中文检索词为奥扎格雷钠、川芎嗪注射液、急性脑梗死、对照试验、随机；英文检索词为ligustrazine injection， tetramethylpyrazine，chuanxiongqin injection， ozagrel sodium，acute cerebral infraction， ACI， randomizedcontrolled trial，RCT。下载原文，并结合查阅文献中涉及的参考文献查漏补缺。
, 百拇医药
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准 研究试验类型采用RCT设计方案。为了增加检索结果的敏感性，文中分组方法中提到“随机”便初步纳入。
研究对象年龄、性别及病例来源不限，诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》，并经头颅CT或核磁共振成像(MRI)等辅助检查明确为脑梗死的急性期，且病程<72h；各组间均衡性较好，纳入试验中患者的基本信息无统计学差异。
1.2.2 排除标准(1)合并脑出血及其他严重器质性疾病或并发症患者；(2)研究对象为动物或组织细胞；(3)同一研究者在不同杂志发表的结果相同的临床研究文献；(4)原始文献中所采用变量结局与其他文献不一致；(5)非随机对照试验。
1.3 干预措施
试验组给予奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液，且可采用其他与对照组相同的治疗方法；对照组患者给予其他常规治疗。干预措施、剂量不限。用药疗程均≥10d。
, http://www.100md.com
1.4 结局指标
指临床疗效、神经功能缺损评分、不良反应和血液流变学。至少包括指标中的1项。
1.5 文献资料提取与质量评价
由2位研究者独立进行数据提取、质量评价并交叉核对纳入试验的质量评价结果，必要时联系原文献作者，如遇分歧则进行讨论或请第3位研究者协助解决。文献质量评价按Cochrane系统手册，采用Jadad质量记分法评价所纳入文献的质量，包括是否描述随机方法、是否采用盲法、有无退出与失访3个方面，3项5分制记分法，每个方面记1分，1～3分视为低质量文献，4～5分视为高质量文献。
1.6 统计方法
采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2软件进行Meta分析。对纳入研究进行临床异质性分析，采用X2检验对纳入研究结果进行异质性检验，若P>O.05，I2<50%，各合并研究结果间无统计学异质性.采用固定效应模型进行Meta分析，否则采用随机效应模型进行Meta分析。并采用漏斗图分析可能的发表偏倚。对计数资料采用比值比(OR)作为疗效分析的统计量，对计量资料采用加权均数差(WMD)作为疗效分析的统计量，各效应量均用95%可信区间(CI)表示。
2 结果
2.1 纳入研究文献的一般情况
根据检索策略、资料收集方法，共检索到奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗ACI的RCT文献282篇，遵照纳入与排除标准，通过阅读标题、摘要和全文后，最终纳入15篇RCT文献，共1519例患者(试验组765例，对照组754例)。所有研究均为中文，15篇纳入文献的基本信息见表1。
2.2 纳入研究的方法学质量评价, 百拇医药(周晓玲 王敏)
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