杨海淼，王泽玉，高宏伟

    (长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021)

    随着我国医药事业的发展，药物临床试验数目也愈来愈多，新药临床试验中所存在的问题也日渐凸显。其中，伦理学相关问题占据了相当比例。因此，如何规范药物临床研究的伦理学审查、如何提高中药药物临床试验的伦理学审查质量成为了广大伦理学工作者及医务工作者所关心的问题。本文将对药物临床试验中的伦理学相关问题作一浅析。

    1 我国医院伦理委员会存在的问题

    1.1 伦理委员会成员组成不合理 我国伦理委员会的组成成员一般包括[1]:医药专家、非医药专家及来自其他单位的人员，并有不同性别的委员。在伦理委员会组成成员来源多样化的同时，其具体成员比例并不合理。其中，多数医院的骨干委员均来自于本院的医药背景专业人员，来自于外单位或社区的人员占极少数地位。作为伦理委员会，伦理学专业背景的成员必不可少，可是在伦理委员会成员中包括伦理学专业背景人员的情况却不尽如人意。一项在北京地区48家三级医院的调查[2]显示，仅有22.1%的伦理审查委员会有相关的伦理学专家，社会学专家则更少，占16.2%。多数医院的伦理委员会主任委员由医院院长或党委书记担任，虽然这种形式使得伦理委员会开展工作更加便利，但也有使伦理审查流于形式的隐忧。这样的人员组成难免会造成伦理审查不能完全中立 ......