王泽玉

    (长春中医药大学附属医院，长春 130021)

    药品是一把双刃剑，在治疗疾病的同时也会对机体产生或多或少的危害，引起生理、生化功能的紊乱和结构变化等不良反应。因此，合理用药是药物治疗学的关键，而药品不良反应却会给患者身心带来程度不同的损害。早在20世纪70年代,世界卫生组织(WHO)就曾指出：“全球1/3的患者不是死于自然疾病，而是死于不合理用药”。进入20世纪以来,世界上发生过许多起重大药害事件，导致成千上万人致死、致残。近年来关于药品的安全性和不良反应的报道更是屡见不鲜。从“PPA事件”“龙胆泻肝丸事件”“鱼腥草事件”到“欣弗”事件,每次都引起社会很大震动，药品不良反应一再给人们敲响警种。现阶段人们越来越关注生命健康和用药安全,世界各国也越来越重视ADR报告和监测工作。我国药品不良反应监测工作开始于上世纪80年代。2004年3月正式发布《药品不良反应报告和监测管理办法》。近年来,我国药品不良反应监测工作有了较快发展。通过国家及省药品监督管理部门的大量、细致的基础工作和不间断地宣传、培训等工作，使医院对国家实行药品不良反应报告制度的认识有了较大程度的提高，对药品不良反应监测工作重要性的认识也有了提高，对保证人民用药安全有效起到了积极作用。

    药品不良反应(Adverse Drug Reaction，缩写为ADR)是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应(是因果关系已确定的反应)。这一定义把发生ADR的药品限定为质量合格，正常用法用量。可见，发生ADR是一种正常现象 ......