樊湘泽，姚金福，姚文斌，张天柱

    (长春中医药大学，长春 130117)

    调和益胃颗粒制备工艺及质量标准研究

    樊湘泽，姚金福，姚文斌，张天柱*

    (长春中医药大学，长春 130117)

    目的 研究调和益胃颗粒的制备工艺及质量标准。方法 采用正交试验法选择与优化提取工艺及制粒条件;采用薄层色谱法对处方中的白术、莱菔子进行定性鉴别。结果 水煎最佳条件为首次补足吸水量后浸泡1 h，其余每次加10倍量水，煎煮1 h，共3次;制粒工艺的最优条件为加入85%乙醇及β-环糊精适量，混合5 min。薄层色谱鉴别专属性强，且阴性对照无干扰。结论 建立的提取工艺、颗粒制备工艺稳定可靠，制剂质量标准灵敏度高，专属性强，为调和益胃颗粒的临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。

    调和益胃颗粒;制备工艺;正交试验;薄层色谱鉴别

    调和益胃颗粒是长春中医药大学姚金福教授临床应用多年且行之有效的经验方，由白术、香橼、黄柏、莱菔子等12味中药组成，具有益气和胃，健脾化湿的功效[1-6]。本处方初为汤剂，为便于服用，易于携带，经过初步预试验，在不改变制备方法、药效物质没有质的改变的前提下，制成颗粒剂。为确保该制剂质量，对调和益胃颗粒的制备工艺进行了研究，并采用薄层色谱法对方中白术、莱菔子等进行了薄层色谱鉴别研究[7]，对该制剂的质量控制进行了初步探讨，为临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。

    1 材料与仪器

    1.1 仪器 DZ-1AⅡ型真空干燥箱、SH-2型电热恒温水浴锅、DHG-9140电热恒温鼓风干燥箱、AB-S/FACT分析天平、KJ3200B型超声波清洗器、ZF-20D暗箱式紫外分析仪。

    1.2 药材 本试验所用中药材购自吉林省龙康药业有限公司，并经长春中医药大学中药鉴定学教研室翁丽丽教授鉴定为正品。本试验所采用的白术、莱菔子对照药材均购自中国食品药品检定研究院 ......