于 澎，宋凤媛，钱 圳，董坤园，许天阳

    (长春中医药大学药学院，长春 130117)

    治糜康栓由黄柏、苦参、枯矾、儿茶、冰片5味中药组成[1]，其中苦参为豆科植物苦参(Sophora fl avescens Ait.)的干燥根，主要活性成分为苦参碱及氧化苦参碱。

    治糜康栓原质量标准中仅对黄柏中盐酸小檗碱进行了含量测定，但未说明苦参中活性成分的含量测定方法[2-3]。本文建立治糜康栓中苦参碱及氧化苦参碱总含量的测定方法，可以提升该制剂原有质量标准。

    1 仪器与试药

    LC-2030高效液相色谱仪(日本岛津公司)、十万分之一天平(METTLER TOLEDO)；色谱柱4.6 mm×250 mm，ZORBAX SB-C18，5 μm(Agilent Technoligies)；治糜康栓为市售品及自制品，苦参碱对照品(110805-200508)、氧化苦参碱对照品(110780-201508)由中国食品药品检定研究院提供。

    2 方法与结果

    2.1 治糜康栓的制备 1)市售栓剂：购自通化金马药业，批号20170530，保存备用。2)实验室自制治糜康栓：改进药典工艺路线，去掉醇沉步骤，其余步骤相同。2.2 苦参碱、氧化苦参碱的含量测定

    2.2.1 色谱条件与系统适应性试验 填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液(7 :93，每1.7 g磷酸二氢钾加500 mL纯水溶解，用磷酸调节pH = 3)；检测波长：220 nm；流速：1 mL/min；进样量：10 μL；2种成分理论板数均不低于2 000。

    2.2.2 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，加流动相分别制成约0.2 mg/mL的苦参碱溶液及约0.1 mg/mL的氧化苦参碱溶液 ......