赵春委，田 耘 ，李慧光 ，刘 璐 ，史 健 *

    (1.陕西中医药大学第一临床医学院，陕西 咸阳 712046；2.陕西省中医医院肾病一科，西安 710003)

    IgA肾病是以IgA为主的免疫复合物沉积在肾小球系膜区为主要病理特征的一种疾病[1]，常见的原发性肾小球疾病，约占肾活检中原发性肾小球疾病的30%～50%，并且有上升趋势[2-3]。肾脏纤维化是慢性肾脏病发展至终末期肾病的共同病理过程，主要表现为肾小管间质纤维化及肾小球硬化，肾脏功能进行性丧失[4]。IgA肾病患者延缓肾脏纤维化进程具有重要意义。肾复康Ⅱ号胶囊具有抗肾间质纤维化，延缓肾功能恶化作用。本研究观察肾复康Ⅱ号胶囊治疗IgA肾病Lee式Ⅱ～Ⅳ级合并间质小管损伤患者临床疗效，并进行分析研究。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2017年1月-2020年1月陕西省中医医院治疗80例IgA患者，按照入院顺序分为观察组和对照组，各40例。观察组，男22例，女18例，平均年龄(35.8±10.8)岁，平均病程(7.4±2.2)个月。对照组，男23例，女17例，平均年龄(37.9±11.6)岁；平均病程(7.1±2.4)个月。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

    1.2 诊断标准

    中医辨证证型为“脾肾亏虚，痰瘀阻络”。西医符合《内科学》[5]中IgA肾病相关标准，即病理诊断为IgA肾病，且Lee分级为Ⅱ～Ⅳ级，牛津分型(间质小管纤维化TO：0%～25%)。

    1.3 纳入标准

    1)年龄18～75岁，男女不限，肾脏活检后被确诊为IgA肾病Lee氏分级(Ⅱ～Ⅳ级)，牛津分型(间质小管纤维化TO：0%～25%)；2)24 h蛋白尿<2.0 g·d-1，并且肌酐清除率>60 mL·min-1·1.73 m-2；3)本次研究前未用过激素和(或)免疫抑制剂治疗；4)实验流程内容均经过医院伦理会批准，并且患者及家属签订知情同意书。

    1.4 排除标准

    1)年龄<18岁或>75岁；2)光镜切片中肾小球数<8个者；3)随访时间不足6个月者；4)合并过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、银屑病、糖尿病、恶性肿瘤、病毒性肝炎、肝硬化、肾移植术后等疾病者。

    1.5 脱落与剔除标准

    1)无法按照既定治疗方案治疗者；2)无法获得完整随访者 ......