江 川，黄玉芳，卓 实，章 靓

    (福建中医药大学附属人民医院药学部，福州 350004)

    丹瓜护脉颗粒是福建中医药大学附属人民医院在特色中药制剂丹瓜护脉口服液的基础上研制的，由丹参、赤芍、瓜蒌、川芎等八味中药组成，具有调节糖脂代谢，抗氧化应激，改善血管功能的作用[1-4]，临床研究证明丹瓜护脉制剂对糖尿病血管病变具有显著疗效[5-6]，方中丹参活血祛瘀为君药，赤芍活血散血为臣药，助君药活血祛瘀。经查阅文献[7]，并按照前期预实验的研究[8]，本研究采用高效液相色谱法(HPLC)法检测丹瓜护脉口服液和颗粒剂中的丹酚酸B 与芍药苷2 种成分，并同时进行抗糖尿病药效学实验，为丹瓜护脉制剂新剂型研制提供科学数据。

    1 仪器、试药与实验动物

    1.1 仪器

    HP-1100 高效液相色谱仪(美国安捷伦公司，DAD 二极管阵列检测器)，LE104E 240 电子天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司)，超声波发生器(上海精密仪器仪表有限公司)，随手测血糖仪[强生(中国)医疗器材有限公司]，电热恒温水浴箱(天津市泰斯特仪器有限公司)。

    1.2 试药

    丹瓜护脉颗粒由福建中医药大学附属人民医院药剂科制剂室制备，批号分别为20210903、20211001、20211002；丹瓜护脉口服液由本院药剂科制剂室制备，批号分别为20210601、20210602 和20210603。芍药苷对照品(批号：110736-200424)、丹酚酸B对照品(批号：180208)均购于北京中科质检生物技术有限公司，含量≥98%；川芎对照药材(批号：200204)购于北京中科质检生物技术有限公司；肾上腺素(批号：M08GS147766，购于上海源叶生物科技有限公司)；乙腈(批号：A104441，上海阿拉丁生化科技股份有限公司)、甲醇(批号：P109359，上海阿拉丁生化科技股份有限公司)均为色谱级；超纯水自制。

    1.3 实验动物

    选取SPF 级KM 小鼠，雄性，20 ～22 g，购自北京华埠康生物科技股份有限公司，许可证号：SCXK(京)2019-0008，合格证号：110322210102917173。选取SPF 级C57BL/6 小鼠，雄性，18 ～20 g，购自杭州医学院，许可证号：SCXK(浙)2019-0002，合格证号：20211117Abzz0100000103；实验动物饲养于福建省中医药研究科学院动物房，室内温度为25℃，湿度为75%，饲养1 周后使用 ......