健心颗粒的质量标准研究

http://www.100md.com 2015年7月25日 《中西医结合心血管病电子杂志》2015年第21期

     【摘要】目的建立健心颗粒颗粒质量标准，有效控制健心颗粒的质量。方法用薄层色谱法对该处方中的丹参药材进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰；HPLC法测定灵敏度高，进样量在13.93～198.38μg，范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r²=0.9997)，阴性对照无干扰。结论该法操作简便，测定结果准确，专属性强，可作为该制剂的质量控制方法。

    【关键词】健心颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；阿魏酸

    慢性心力衰竭在中医诊断学中称“心悸”、“水肿”、“喘证”等，常见的标实多为血瘀、痰浊、水饮。本次试验的健心颗粒为自制，主要由丹参、桂枝、猪苓、蒲黄、黄芪、红参、白术、葶苈子几种中药构成。为控制该药品的质量，本研究对该方剂中的君药丹参进行了薄层色谱鉴别，并采用高效液相法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量，同时进行方法学考察，结果显示：此方法准确度高，可靠性高，可用于健心颗粒的质量控制。

    1仪器与试药

    1.1仪器

    KQ3200DE型医用数控超声仪(昆山市超声仪有限公司)；RE-51BA旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂) ......