新药研发中的规范化问题(2)
第一阶段临床试验是一个初步的临床药理学和人体安全性评价试验，在正常成人志愿者中，它是新药物检测的初始阶段，并为后续研究提供科学依据。第二阶段临床试验是一项随机双盲对照临床试验，目的是选择最佳临床应用。第三阶段临床试验是一项新的多中心临床试验，目的是为了在新药上市前进行新药的有效性和安全性研究。第四阶段临床试验中列出了广泛的社会团体对药物安全性和有效性的评价，并广泛应用于长时间的研究条件下的疗效和不良反应，并对新药物的临床应用价值具有重要意义。2 加强新药研发规范性的政策
目前，我国正努力倡导自主知识产权的创新药物的发展，这是加入WTO后我国新药研发的重大战略调整 ......
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