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编号:13115283
欧米加—3酸乙酯肠溶软胶囊制备处方与工艺研究(2)
http://www.100md.com 2017年5月5日 《中西医结合心血管病电子杂志》 2017年第13期
     配制不同的Eudragit L100D-55和Eudragit NE30D混合包衣液(质量比分别为10:0、9:1、8:2、7:3、6:4、5:5及0:10),将不同比例的混合包衣液均匀平铺于涂有聚四氟乙烯薄膜的平面玻璃板上,室温干燥数日,形成干燥透明的薄膜。将薄膜剥下,40℃干燥24 h。选择厚500 ?m、宽5 mm、长50 mm的样品,照“ISO527-3:1995”的规定测定(23℃、相对湿度50%),并按下式计算薄膜拉伸率。见表4。

    薄膜拉伸率(%)=(断裂时样品长度-样品原始长度)/样品原始长度×100%

    从结果可以看出,混合包衣膜的拉伸率随Eudragit NE30D比例的增加而增大。为了兼顾肠溶性和包衣膜的连续性,选择Eudragit L100D-55和Eudragit NE30D混合包衣液比例为5:5。见表4。

    2.2.2 增塑剂用量研究

    增塑剂能插入聚合物链间,削弱大分子链间相互聚焦,破坏大分子链间形成的交联结点,从而使聚合物骨架延展和软化,减少张力,降低玻璃化转变温度(Tg),促进成膜。参照尤特奇手册中增塑剂首选柠檬酸三乙酯,以Eudragit L100D-55和Eudragit NE30D比例为5:5作为包衣材料 ......
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