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编号:13245706
硫酸妥布霉素氯化钠注射液半成品妥布霉素含量方法学研究
http://www.100md.com 2018年1月25日 《中西医结合心血管病电子杂志》 2018年第3期
     【摘要】硫酸妥布霉素氯化钠注射液中妥布霉素含量的原有检验方法为效价法,检验周期比较长,不适用于指导生产。本文主要介绍了硫酸妥布霉素氯化钠注射液半成品妥布霉素含量检验采用比旋度检验方法的摸索及结果,通过小试及中试、放大生产确定检验方法的准确度、稳定性以及线性的研究。

    【关键词】妥布霉素;比旋法;线性

    【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.3..01

    硫酸妥布霉素氯化钠注射液主要用于葡萄球菌和革兰阴性杆菌所致的泌尿系统感染,呼吸道感染,皮肤软组织及骨、关节感染,腹腔感染等。本品主要成份为:妥布霉素。

    1 药品名称和结构

    通用名称:硫酸妥布霉素氯化钠注射液

    化学名称:0-3-氨基-3-去氧-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-0-[2 ......

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