【摘要】目的 探讨无止血带静脉留置针采血在药物I期临床试验中的应用价值。方法 选取阿莫西林片生物等效性研究中36名健康受试者，根据受试者纳入顺序按单双号分为观察组与对照组，每组各18例。对照组常规采取扎止血带法行静脉留置针采血，观察组给予无止血带静脉留置针采血，均按照标准操作规程进行操作。对比两组受试者的血标本采集情况、并发症发生率以及采血满意度情况。结果 静脉留置针平均保留时间在 1 d的情况下，两组均顺利完成临床试验采血工作。观察组受试者血液采集时长明显缩短，采血全程时长明显缩短，采血满意度(94.44%)明显提高，与对照组比较，P<0.05。且观察组无溶血现象出现，血标本合格率100%。结论 在药物I期临床试验中，采取无止血带静脉留置针采血，可在保障血标本质量的前提下显著缩短单次采血时间，提高受试者采血舒适度和满意度，极大地提高工作效率，临床应用安全可靠，应加以推广。

    【关键词】止血带；静脉留置针；采血；I期临床试验

    【中图分类号】R446 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.8..02

    药物投入临床应用前均需要进行临床试验以确保药物治疗应用的安全可靠性以及有效性[1]。药物 I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，包括耐受性试验和药物代谢动力学研究[2]，一般在健康受试者中进行。药物代谢动力学血标本采集是药物临床试验中最常用的技术[3]。药物Ⅰ期临床试验对血样要求非常高， 用药后必须按照试验方案要求的时刻点定量采集血标本 ......