【摘要】目的 分析药品生产过程中出现质量风险的原因，探讨有效控制质量风险的措施，以期提高要求生产质量。方法 通过对国内外相关参考文献整理、分析、归纳和总结，分析目前我国药品生产过程存在的质量风险原因。结果 国内药品生产质量风险产生原因主要包括生产管理漏洞、控制技术水平相对落后、药品自身的特殊性等方面。结论 现阶段，我国我国药品生产过程中存在着一定的质量风险，其需要制药企业在生产过程中针对可能出现的风险，提高警惕，通过开展相应的控制措施，降低药品质量风险事件的发生，确保药品的生产质量。

    【关键词】药品生产；质量风向；原因；控制

    【中图分类号】R95 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.20..02

    药品是在用于预防、质量和诊断疾病，有目的的控制和调节机体生理机能，且有着明确的适应症和功能主治、用法、用量的物质，随着近年来药害事件的评分发生，社会各界对于药品质量的关注也日益增加。药品质量的保证，其不仅需要有完善的检验方法和储运条件，还要依托完善的生产过程，故而药品生产过程对于确保药品质量有着重要的意义[1]。本次研究通过将药品质量风险管理理念带入到药品生产过程中，对于可能导致药品质量出现问题的质

    量风险进行分析，探讨合理的控制措施，以确保药品质量 ......