抗菌药联合炎琥宁注射液治疗感染性心内膜炎疗效的Meta分析(1)
【摘要】目的 系统评价抗菌药联合炎琥宁注射液治疗感染性心内膜炎(infectious endocarditis，IE)的有效性和疗效。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、中国知识资源总库(CNKI)、万方数据库(WangFang Data)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)，截止日期2018年6月1日。纳入关于抗菌药联合炎琥宁注射液治疗IE与单用抗菌药比较治疗IE的随机对照试验(RCT)，对纳入的研究资料提取和质量评价后，使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入20篇RCT文献，总共1716例患者，其中试验组860例，对照组856例。Meta分析结果显示：在试验终点时，总体有效率、实验室检查(CRP、PCT、ESR)试验组均较对照组改善更为显著，两组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 抗菌药联合炎琥宁注射液治疗IE较单用抗菌药治疗IE的总体有效率更高，并且可以减轻机体炎症反应，进一步提高临床疗效。由于纳入研究的质量限制，需要进行更多的大规模，多中心，前瞻性临床试验以进一步验证。
【关键词】感染性心内膜炎；炎琥宁；中西医结合；疗效；Meta分析
【中图分类号】R542.41 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.22..04
感染性心内膜炎(IE)是由病原微生物直接感染机体而产生的心瓣膜或心室壁内膜的急性、亚急性或慢性炎症疾病，临床表现以发热、畏寒、关节疼痛、心脏杂音和栓塞为主，具有严重并发症和显著病死率[1]。据报道，在发达国家，IE每年发病率在3～7/10万人年[2]。充血性心力衰竭、脑梗塞和持续感染等严重并发症十分常见。目前临床上主要以抗生素及手术治疗为主，其中抗生素治疗是IE治疗的基础，而手术治疗的患者比例高达50%[1-3]。IE的病死率随着抗生素的发展和手术的进步在不断降低，但仍然高达15%～30%[1-4]。近年来，由于致病菌的变化、人口老龄化和侵入性操作的增加等临床特点的变化，IE的发病率出现增长的趋势[5]。2015年ESC(欧洲心脏病协会)发布了关于感染性心内膜炎诊断及治疗指南，指南推荐了针对不同病原菌IE抗生素的治疗方案，以及手术治疗的指征[2]。但抗生素治疗的周期长，副作用多，并且容易出现微生物耐药的情况。中医学认为，虽然IE的病机复杂多变，但其发生多由于体虚或气虚、脾肾久亏、阴精耗损严重，外受湿热毒邪入侵，从而引起热盛伤津等症状[6]，因此清热解毒及补虚扶正类中药，在IE治疗中可发挥一定作用。炎琥宁注射液的药效成分为穿心莲提取物，具有清热解毒、抗病毒的作用，研究表明炎琥宁注射液可抑制早期毛细血管通透性增高，抑制炎性渗出和水肿，并可促进肾上腺皮质激素的释放[7]，炎琥宁与传统抗菌药联合，通过不同的作用机制共同发挥消炎、灭菌的作用。本研究采用Cochrane系统评价方法对已发表的RCT进行Meta分析，探讨抗菌药联合炎琥宁注射液治疗IE是否优于单用抗菌药治疗，以期为该中西医结合治疗IE的方法提供更有力的循证依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
①所有目标数据库检索出的明确使用抗菌药联合炎琥宁注射液治疗IE的RCT；②研究对象是IE患者，诊断标准根据修改的Duke标准确诊的IE患者；③试验干预为试验组在对照组单用抗菌药基础治疗上，联合炎琥宁注射液治疗；④两组患者在年龄、性别、病情等方面具有可比性。
1.2 排除标准
①重复发表的文献；②自身对照试验、非临床治疗性研究或数据统计不全的文献；③研究存在严重并发症的文献。
1.3 文献检索
采用计算机检索：Cochrane Library、PubMed、中国知识资源总库(CNKI)、万方数据库(WangFang Data)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)。各数据库检索时间截止至2018年6月1日，中文检索词：感染性心内膜炎、炎琥宁等，英文检索词：infectious endocarditis、Yanhuning、traditional Chinese medicine等。所纳入的文献均严格按照入排标准经两位研究人员进行质量评价后，提取相关资料纳入预先制作的数据提取表，如果存在分歧则经协商达成一致。
1.4 质量评价
纳入研究的方法学质量评价依据Cochrane系统评价员手册5.1.0版中的偏倚风险评估标准进行。评价内容包括：(1)是否采用正确的随机分配方法；(2)是否采用分配隐藏；(3)是否对受试者及干预实施者施盲；(4)是否完整报告结果数据；(5)是否存在选择性报告结果；(6)是否有其他偏倚。每一条均给予“是”、“否”或“不清楚”的评价，分别代表“低偏倚”、“高偏倚”、“偏倚情况不确定”。
1.5 统计学方法
使用Revman5.3软件进行Meta分析。计数资料采用优势比(odds ratio，OR)及其95%的可信区间(confidence interval，CI)为效应值，连续变量结果采用加权均数差(weighted Mean Difference，WMD)及其95%CI为效应值。采用x2检验对纳入研究进行异质性检验，当试验不存在异质性或异质性较小(P≥0.10，I2≤50%)时，采用固定效应模型进行分析，反之若异质性较大(P<0.10，I2>50%)，则采用随机效应模型。潜在的发表偏倚情况则通过“倒漏斗图”分析。
2 结 果
2.1 文献检索结果
按照檢索策略初检出相关中文文献100余篇，英文3篇。浏览全文并再次筛选，最终纳入20个RCT。总共1716例患者，包括试验组860例，对照组856例。见表1
和表2。, http://www.100md.com(陈意 吴珍珠 阮冰)
【关键词】感染性心内膜炎；炎琥宁；中西医结合；疗效；Meta分析
【中图分类号】R542.41 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.22..04
感染性心内膜炎(IE)是由病原微生物直接感染机体而产生的心瓣膜或心室壁内膜的急性、亚急性或慢性炎症疾病，临床表现以发热、畏寒、关节疼痛、心脏杂音和栓塞为主，具有严重并发症和显著病死率[1]。据报道，在发达国家，IE每年发病率在3～7/10万人年[2]。充血性心力衰竭、脑梗塞和持续感染等严重并发症十分常见。目前临床上主要以抗生素及手术治疗为主，其中抗生素治疗是IE治疗的基础，而手术治疗的患者比例高达50%[1-3]。IE的病死率随着抗生素的发展和手术的进步在不断降低，但仍然高达15%～30%[1-4]。近年来，由于致病菌的变化、人口老龄化和侵入性操作的增加等临床特点的变化，IE的发病率出现增长的趋势[5]。2015年ESC(欧洲心脏病协会)发布了关于感染性心内膜炎诊断及治疗指南，指南推荐了针对不同病原菌IE抗生素的治疗方案，以及手术治疗的指征[2]。但抗生素治疗的周期长，副作用多，并且容易出现微生物耐药的情况。中医学认为，虽然IE的病机复杂多变，但其发生多由于体虚或气虚、脾肾久亏、阴精耗损严重，外受湿热毒邪入侵，从而引起热盛伤津等症状[6]，因此清热解毒及补虚扶正类中药，在IE治疗中可发挥一定作用。炎琥宁注射液的药效成分为穿心莲提取物，具有清热解毒、抗病毒的作用，研究表明炎琥宁注射液可抑制早期毛细血管通透性增高，抑制炎性渗出和水肿，并可促进肾上腺皮质激素的释放[7]，炎琥宁与传统抗菌药联合，通过不同的作用机制共同发挥消炎、灭菌的作用。本研究采用Cochrane系统评价方法对已发表的RCT进行Meta分析，探讨抗菌药联合炎琥宁注射液治疗IE是否优于单用抗菌药治疗，以期为该中西医结合治疗IE的方法提供更有力的循证依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
①所有目标数据库检索出的明确使用抗菌药联合炎琥宁注射液治疗IE的RCT；②研究对象是IE患者，诊断标准根据修改的Duke标准确诊的IE患者；③试验干预为试验组在对照组单用抗菌药基础治疗上，联合炎琥宁注射液治疗；④两组患者在年龄、性别、病情等方面具有可比性。
1.2 排除标准
①重复发表的文献；②自身对照试验、非临床治疗性研究或数据统计不全的文献；③研究存在严重并发症的文献。
1.3 文献检索
采用计算机检索：Cochrane Library、PubMed、中国知识资源总库(CNKI)、万方数据库(WangFang Data)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)。各数据库检索时间截止至2018年6月1日，中文检索词：感染性心内膜炎、炎琥宁等，英文检索词：infectious endocarditis、Yanhuning、traditional Chinese medicine等。所纳入的文献均严格按照入排标准经两位研究人员进行质量评价后，提取相关资料纳入预先制作的数据提取表，如果存在分歧则经协商达成一致。
1.4 质量评价
纳入研究的方法学质量评价依据Cochrane系统评价员手册5.1.0版中的偏倚风险评估标准进行。评价内容包括：(1)是否采用正确的随机分配方法；(2)是否采用分配隐藏；(3)是否对受试者及干预实施者施盲；(4)是否完整报告结果数据；(5)是否存在选择性报告结果；(6)是否有其他偏倚。每一条均给予“是”、“否”或“不清楚”的评价，分别代表“低偏倚”、“高偏倚”、“偏倚情况不确定”。
1.5 统计学方法
使用Revman5.3软件进行Meta分析。计数资料采用优势比(odds ratio，OR)及其95%的可信区间(confidence interval，CI)为效应值，连续变量结果采用加权均数差(weighted Mean Difference，WMD)及其95%CI为效应值。采用x2检验对纳入研究进行异质性检验，当试验不存在异质性或异质性较小(P≥0.10，I2≤50%)时，采用固定效应模型进行分析，反之若异质性较大(P<0.10，I2>50%)，则采用随机效应模型。潜在的发表偏倚情况则通过“倒漏斗图”分析。
2 结 果
2.1 文献检索结果
按照檢索策略初检出相关中文文献100余篇，英文3篇。浏览全文并再次筛选，最终纳入20个RCT。总共1716例患者，包括试验组860例，对照组856例。见表1
和表2。, http://www.100md.com(陈意 吴珍珠 阮冰)