【摘要】水杨酸甲酯系由水杨酸与甲醇在硫酸催化下酯化反应合成制得。主要杂质有：水杨酸、甲醇、苯酚、4-羟基间苯二甲酸二甲酯、4-羟基苯甲酸甲酯。水杨酸的来源：酯化反应的主要原料，反应不完全或碱洗不彻底导致；甲醇的来源：酯化反应的主要原料，碱洗、水洗难全洗去；苯酚的来源：引入途经有2个分别为原料水杨酸带入或酯化反应时温度偏高时产生；4-羟基间苯二甲酸二甲酯、4-羟基苯甲酸甲酯的来源：原料水杨酸杂质4-羟基间苯二甲酸和4-羟基间苯甲酸酯化反应而得。

    【关键词】水杨酸甲酯；药品检验；有关物质

    【中图分类号】R917 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095.6681.2018.29..02

    卫生部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-07-(B)-89为1989年制定，标准比较陈旧，未对有关物质进行检测，YBH03002004是2004年批复的试行标准，其中有关物质只是针对水杨酸，而未考虑到合成工艺中其他杂质，鉴于苯酚和4-羟基间苯二甲酸二甲酯、4-羥基苯甲酸甲酯是合成中实际存在的杂质需要检测。现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 仪器与试药

    岛津LC-2010CHT高效液相色谱仪 ......