【摘要】随着医学行业的不断进步和发展，在进行个性化治疗和临床研究时越来越离不开生物样本的支持。生物样本库，主要是以标准化的要求，收集、储存、以及应用和管理生物大分子、组织、以及器官等，用于临床医学的治疗，为医学研究提供基础保障。建立高质量、规范化的生物样本库，规范生物样本库项目管理流程，不仅可以整合临床医学样本和相关信息资源，还可以极大的促进疾病研究、药物研究、治疗方法、以及产业转化等。因此，本文对生物样本库项目管理流程的规范化进行了简单的分析。

    【关键词】生物样本库;项目管理;流程;规范化

    【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.14..02

    1 生物样本库组织架构

    1.1 生物样本库管理委员会会

    生物样本库管理委员会，主要是科技部和卫生部主管领导经过推荐以后，选出比较权威的生物医学专家和临床医学专家组成，其主要的工作职能是审计和考核生物样本库执行的工作，对执行者上报的预算计划进行一定的审核工作，并且对执行人员的工作进行必要的监督。除此之外，管理委员会还要对重大生物样本库以及相关工作部门之间进行协调对接等。

    1.2 生物样本库科学委员会

    生物样本库科学委员会，其主要工作职能是进行技术力量的储备工作和考虑国家层面的战略需求。科学委员会是以解决临床医学实际问题为前提，对生物样本库的建设和技术方向进行相关指导，并且以积极科学的态度为基础，处理各单位提出的生物样本库资源使用申请 ......