疾病预防控制中心临床检验实验室质量控制(2)
2.5 方法学的验证 新的标准和方法的验证实验 工作中,不断有新的标准和方法出现,在工作中应采用一定的质控样品对新的标准进行预实验,来达到熟练使用新的标准和方法。
2.6 检验试剂的质量控制 检验项目需要不同试剂来实施完成,显然试剂的质量尤为重要,应根据检验方法学的验证结果来考虑选择试剂。经过室内质量控制和室间质量控制证实准确度和精密度,重现性好、灵敏、线性范围宽、抗干扰能力强稳定的试剂。试剂的生产厂家证件齐全,信誉度高。对每一试剂要有生产批文及检验报告单。另外一些检验仪器需要配套的专业试剂。应严格遵守其规定。
2.7 实验室的环境设施的质量控制。
大量高危险的生物样品进入实验室。建立生物安全制度,配置有关的生物安全设备或设施,达到实验室的环境设施的质量控制。防止病原体和人员的交叉污染,确保标本,人员,实验室环境的安全。
3. 分析后的质量控制
3.1 及时发报告单 检验技师按规定的时间将结果打印出来,经检验技师、核对人和质量授权人签名后,发报告单。避免差错事故的发生。
3.2 规范报告单 报告单内容规范和完整,对被检人的信息完整,检验项目的确认,检验环境设备及结果是否在控等都应在报告单上体现。重点检查检验的结果与年龄、性别、标本类型等有较大的关联项目。
3.3危险病情的紧急报告制度 工作中,由于大范围的人员的健康体检,易发现一些隐匿性,重症危险性的病人,实验室检验人员应按规定的程序紧急报告,并记录报告的时间,报告者和报告单的接受者,为病人的治疗争取时间。
3.4 检测相关记录的建档与保存 按质量手册的要求,将检测相关记录的建档与保存,如检验结果、检验环境控制记录、仪器使用记录、质控品使用记录,质量控制图等。
3.5 检测后的样品和实验废弃物的有效处理 根据样品与检验项目的不同,将检验完的样品按不同的条件保存一定的时间,以备复查。特别是高危险性生物标本应严格按照程序文件的要求进行保存。需要到上级检验机构进行符核的标本及时送检。而对于实验废弃物的处理,分类处理实验废弃物,防止污染环境和人员伤害,杜绝医院性感染和职业暴露性感染事故的发生。
总之,加强疾病预防控制中心临床检验实验室质量控制工作力度,提高检验实验室质量控制水平,是疾病预防控制中心质量管理的基础工作,只有将分析前中后的质量控制做好,检验的结果才能保证真实和客观。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部医政司 全国临床检验操作规程(第3版)[S].
[2]王庸晋 现代临床检验学(第2版)[M] 北京:人民军医出版社,2007,16-17.
[3]王治国 临床检验质量控制技术[M]. 北京:人民卫生出版社,2004:229-235.
[4]陈明华,柴 辉,马增煌.实用检验医学质量控制[M].武汉:武汉出版社,2002:1-6., 百拇医药(张伟英 张红兵 曾凡魁)
2.6 检验试剂的质量控制 检验项目需要不同试剂来实施完成,显然试剂的质量尤为重要,应根据检验方法学的验证结果来考虑选择试剂。经过室内质量控制和室间质量控制证实准确度和精密度,重现性好、灵敏、线性范围宽、抗干扰能力强稳定的试剂。试剂的生产厂家证件齐全,信誉度高。对每一试剂要有生产批文及检验报告单。另外一些检验仪器需要配套的专业试剂。应严格遵守其规定。
2.7 实验室的环境设施的质量控制。
大量高危险的生物样品进入实验室。建立生物安全制度,配置有关的生物安全设备或设施,达到实验室的环境设施的质量控制。防止病原体和人员的交叉污染,确保标本,人员,实验室环境的安全。
3. 分析后的质量控制
3.1 及时发报告单 检验技师按规定的时间将结果打印出来,经检验技师、核对人和质量授权人签名后,发报告单。避免差错事故的发生。
3.2 规范报告单 报告单内容规范和完整,对被检人的信息完整,检验项目的确认,检验环境设备及结果是否在控等都应在报告单上体现。重点检查检验的结果与年龄、性别、标本类型等有较大的关联项目。
3.3危险病情的紧急报告制度 工作中,由于大范围的人员的健康体检,易发现一些隐匿性,重症危险性的病人,实验室检验人员应按规定的程序紧急报告,并记录报告的时间,报告者和报告单的接受者,为病人的治疗争取时间。
3.4 检测相关记录的建档与保存 按质量手册的要求,将检测相关记录的建档与保存,如检验结果、检验环境控制记录、仪器使用记录、质控品使用记录,质量控制图等。
3.5 检测后的样品和实验废弃物的有效处理 根据样品与检验项目的不同,将检验完的样品按不同的条件保存一定的时间,以备复查。特别是高危险性生物标本应严格按照程序文件的要求进行保存。需要到上级检验机构进行符核的标本及时送检。而对于实验废弃物的处理,分类处理实验废弃物,防止污染环境和人员伤害,杜绝医院性感染和职业暴露性感染事故的发生。
总之,加强疾病预防控制中心临床检验实验室质量控制工作力度,提高检验实验室质量控制水平,是疾病预防控制中心质量管理的基础工作,只有将分析前中后的质量控制做好,检验的结果才能保证真实和客观。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部医政司 全国临床检验操作规程(第3版)[S].
[2]王庸晋 现代临床检验学(第2版)[M] 北京:人民军医出版社,2007,16-17.
[3]王治国 临床检验质量控制技术[M]. 北京:人民卫生出版社,2004:229-235.
[4]陈明华,柴 辉,马增煌.实用检验医学质量控制[M].武汉:武汉出版社,2002:1-6., 百拇医药(张伟英 张红兵 曾凡魁)
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