研究热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性
【中图分类号】R969.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2017)03-0-01
热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子三味中药进行提取混合制成，在临床上常用于呼吸道感染治疗，具有良好的治疗效果[1]。中医学说中指出，由于外感风寒而导致的高烧、鼻塞、咽喉肿痛等症状可使用青蒿、金银花、栀子调制，方可活血驱邪，使人体内风邪退散。而临床医学使用中指明，如果采用热毒宁注射液对患者进行注射，需要采用5%葡萄糖或0.9%氯化钠对其进行配伍，且配置浓度应当在1：4以上[2]。但是在许多研究文献中指出，采用这两种药物作为溶媒进行配伍有可能会导致药液质量发生改变。如果患者使用了存在质量问题的药液就有可能对机体造成较大的危害[3]。本次研究的主要目的就是判断这两种药物是否会对热毒宁注射液产生质量干扰，研究中试验了配伍溶液内部各项指标是否会随着时间变化而变化，取得了一定的成果，现报道如下。
1.材料信息与方法
1.1 材料信息
选择江苏康缘药业股份有限公司生产的热毒宁注射液；5%葡萄糖注射液(广东利泰制药股份有限公司，规格250ml)；0.9%氯化钠注射液(广西裕源药业有限公司，规格250ml)；以及足量蒸馏水。
1.2 方法
药物配伍制备：热毒宁注射液按照临床常用剂量配置为20ml，配置2支，采用5%葡萄糖注射液与0.9%氯化钠注射液与热毒宁注射液进行配伍，配伍比例选择5：250、10：250，、50：250三种比例。将5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液与热毒宁进行配伍。所有配伍过程以及配伍后药液不溶性微粒检测均在层流洁净操作台进行，从而避免杂质对配伍药剂造成的影响和损坏。
1.3 統计学分析
数据以统计学软件SPSS18.0分析，以(±s)表示计量资料，经t检验；以率(%)表示计数资料，经检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液混合后在4h内，混合液的色泽、澄明度以及主要成分没有明显变化。但在2h时，采用5%葡萄糖溶液配伍的热毒宁注射液中微粒为1.8；而0.9%氯化钠注射液配伍中仅为0.4。4h时5%葡萄糖溶液配伍热毒宁注射液中为1.0；0.9%氯化钠注射液4h后为0.4。6h时5%葡萄糖溶液配伍中微粒为1.7；0.9%氯化钠0.8。由此可见，采用0.9%氯化钠混合所产生的微粒较少。
3.讨论
热毒宁注射溶剂是由江苏省康缘药业股份有限公司自主开发的中草药注射剂，其配置药方为金银花、青篙、栀子三味草药。热毒宁具有清热、疏风、解毒之功能，用于外感风热所致感冒、咳嗽、高烧、微恶风寒、头疼体疼、痰多色黄等症状；常用于治疗上呼吸道感染、急性支气管炎见上述病候者[4]。关于热毒宁注射溶剂配料方而探讨的文献较多，但在研究中对相关应用前景以及配伍稳定性的研究较为缺乏。有研究表明，金银花中的有机酸类中的环烯醚帖普类成分为有效成分，所以本试验中将热毒宁注射溶剂按一定比例将5%葡萄糖注射溶剂加0.9%nacl注射溶剂进行配伍混合，中草药注射溶剂的配料问主题都是影响其安全性的关键原因。
热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液混合后在4h内，混合液的色泽、澄明度以及主要成分没有明显变化，但不溶性微粒具有显著差异。说明采用0.9%氯化钠溶液进行配伍的稳定性较高。
热毒宁注射液一般采用静脉滴注的方式进行用药[5]。临床上通常使用5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注，滴速为30-60滴/分钟，1次/日，疗程三天。而本次研究中探究了两种不同稀释液对药物的影响，所以在使用时应当注意掌握热毒宁注射液的最低有效用药剂量，成年人按正常用法用量使用，而老人或者是儿童用热毒宁注射液时，则应根据年龄、体重和体质情况而定。热毒宁注射液有副作用应立即停止使用。
综上所述，采用0.9%氯化钠溶液作为溶媒进行配伍具有更高的稳定性，但是为了保证患者的用药安全，应当在配伍后2h以内对患者完成用药，从而保证疗效。
参考文献：
[1]李淼，王永香，孟瑾等.热毒宁注射液与两种常用溶媒配伍后9种成分稳定性研究[J].药学与临床研究，2015，(2)：150-152.
[2]林兰，吴丹.热毒宁注射液与7种药物3种溶媒配伍后稳定性的考察[J].现代诊断与治疗，2015，26(13)：2971-2972.
[3]杨玢，焦玉.热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究[J].内蒙古中医药，2014，33(22)：86-87.
[4]李国邦，唐祁平，杨全增等.热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究[J].中国医药指南，2013，(30)：47-49.
[5]范维娜.热毒宁注射液的稳定性及其与头孢菌素类药物的配伍[J].吉林医学，2014，35(4)：777-778., http://www.100md.com(黎恒)
热毒宁注射液是由青蒿、金银花、栀子三味中药进行提取混合制成，在临床上常用于呼吸道感染治疗，具有良好的治疗效果[1]。中医学说中指出，由于外感风寒而导致的高烧、鼻塞、咽喉肿痛等症状可使用青蒿、金银花、栀子调制，方可活血驱邪，使人体内风邪退散。而临床医学使用中指明，如果采用热毒宁注射液对患者进行注射，需要采用5%葡萄糖或0.9%氯化钠对其进行配伍，且配置浓度应当在1：4以上[2]。但是在许多研究文献中指出，采用这两种药物作为溶媒进行配伍有可能会导致药液质量发生改变。如果患者使用了存在质量问题的药液就有可能对机体造成较大的危害[3]。本次研究的主要目的就是判断这两种药物是否会对热毒宁注射液产生质量干扰，研究中试验了配伍溶液内部各项指标是否会随着时间变化而变化，取得了一定的成果，现报道如下。
1.材料信息与方法
1.1 材料信息
选择江苏康缘药业股份有限公司生产的热毒宁注射液；5%葡萄糖注射液(广东利泰制药股份有限公司，规格250ml)；0.9%氯化钠注射液(广西裕源药业有限公司，规格250ml)；以及足量蒸馏水。
1.2 方法
药物配伍制备：热毒宁注射液按照临床常用剂量配置为20ml，配置2支，采用5%葡萄糖注射液与0.9%氯化钠注射液与热毒宁注射液进行配伍，配伍比例选择5：250、10：250，、50：250三种比例。将5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液与热毒宁进行配伍。所有配伍过程以及配伍后药液不溶性微粒检测均在层流洁净操作台进行，从而避免杂质对配伍药剂造成的影响和损坏。
1.3 統计学分析
数据以统计学软件SPSS18.0分析，以(±s)表示计量资料，经t检验；以率(%)表示计数资料，经检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液混合后在4h内，混合液的色泽、澄明度以及主要成分没有明显变化。但在2h时，采用5%葡萄糖溶液配伍的热毒宁注射液中微粒为1.8；而0.9%氯化钠注射液配伍中仅为0.4。4h时5%葡萄糖溶液配伍热毒宁注射液中为1.0；0.9%氯化钠注射液4h后为0.4。6h时5%葡萄糖溶液配伍中微粒为1.7；0.9%氯化钠0.8。由此可见，采用0.9%氯化钠混合所产生的微粒较少。
3.讨论
热毒宁注射溶剂是由江苏省康缘药业股份有限公司自主开发的中草药注射剂，其配置药方为金银花、青篙、栀子三味草药。热毒宁具有清热、疏风、解毒之功能，用于外感风热所致感冒、咳嗽、高烧、微恶风寒、头疼体疼、痰多色黄等症状；常用于治疗上呼吸道感染、急性支气管炎见上述病候者[4]。关于热毒宁注射溶剂配料方而探讨的文献较多，但在研究中对相关应用前景以及配伍稳定性的研究较为缺乏。有研究表明，金银花中的有机酸类中的环烯醚帖普类成分为有效成分，所以本试验中将热毒宁注射溶剂按一定比例将5%葡萄糖注射溶剂加0.9%nacl注射溶剂进行配伍混合，中草药注射溶剂的配料问主题都是影响其安全性的关键原因。
热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液以及0.9%氯化钠注射液混合后在4h内，混合液的色泽、澄明度以及主要成分没有明显变化，但不溶性微粒具有显著差异。说明采用0.9%氯化钠溶液进行配伍的稳定性较高。
热毒宁注射液一般采用静脉滴注的方式进行用药[5]。临床上通常使用5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注，滴速为30-60滴/分钟，1次/日，疗程三天。而本次研究中探究了两种不同稀释液对药物的影响，所以在使用时应当注意掌握热毒宁注射液的最低有效用药剂量，成年人按正常用法用量使用，而老人或者是儿童用热毒宁注射液时，则应根据年龄、体重和体质情况而定。热毒宁注射液有副作用应立即停止使用。
综上所述，采用0.9%氯化钠溶液作为溶媒进行配伍具有更高的稳定性，但是为了保证患者的用药安全，应当在配伍后2h以内对患者完成用药，从而保证疗效。
参考文献：
[1]李淼，王永香，孟瑾等.热毒宁注射液与两种常用溶媒配伍后9种成分稳定性研究[J].药学与临床研究，2015，(2)：150-152.
[2]林兰，吴丹.热毒宁注射液与7种药物3种溶媒配伍后稳定性的考察[J].现代诊断与治疗，2015，26(13)：2971-2972.
[3]杨玢，焦玉.热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究[J].内蒙古中医药，2014，33(22)：86-87.
[4]李国邦，唐祁平，杨全增等.热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究[J].中国医药指南，2013，(30)：47-49.
[5]范维娜.热毒宁注射液的稳定性及其与头孢菌素类药物的配伍[J].吉林医学，2014，35(4)：777-778., http://www.100md.com(黎恒)