芪明颗粒对早期糖尿病肾病血清胱抑素及β2微球蛋白的影响
【中图分类号】R587.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2017)11--01
糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是以肾小球基底膜增厚，细胞外基质增多导致肾小球毛细血管狭窄及微血管瘤形成为主要病理特征的糖尿病微血管病变之一，临床表现为多尿、水肿、恶心、食欲不振等[1]。随着糖尿病的发病率逐年升高，DN也随之升高，现代研究表明在糖尿病患者中30%～40%会发展DN，而且病情严重，病死率高达50%-60%[2]。现代研究表明血清胱抑素(Cys-C)及β2微球蛋白(β2-MG)水平与糖尿病肾病的发病机制密切相关[3]。本研究以缬沙坦治疗早期糖尿病为对照组，研究芪明颗粒对早期糖尿病肾病患者血清Cys-C及β2-MG水平的变化，报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年4月-2016年6月期间唐山市中医医院内分泌科住院及门诊符合纳入标准的早期DN患者100例，随机分为治疗组与对照组，每组50例。治疗组男性28例、女性22例，年齡39-65岁、平均55.31±7.32岁，疗程2-5年、平均2.89±0.45年；对照组男性30例、女性20例，年龄37-67岁、平均56.75±9.01岁，疗程2-6年、平均2.93±0.72年。两组患者在一般资料方法比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准：采用1999年WHO糖尿病专家委员会制度的糖尿病的标准：空腹血浆葡萄糖水平(FPG)≥7mmol/l，或OGTT试验(2hPG)≥11.1mmol/l。早期DN诊断标准：参照Mogensen根据肾功能、病理改变及临床表现将糖尿病肾病分为5期选择其中的Ⅲ期(尿微量白蛋白排泄率为20-200mg/min或30-300mg/24，血肌酐、尿素氮在正常范围)。
1.2.2 中医辨证诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》所制定的气阴两虚、瘀血阻络证。表现为口渴、倦怠乏力、小便频多、腰背痛、肢体麻木，舌质暗红，脉细。
1.3 治疗方法
1.3.1 基础治疗 两组均接受内分泌科基础治疗及护理，口服药物控制血糖、糖尿病及肾病的饮食护理。
1.3.2 治疗组 在基础治疗的基础上给予芪明颗粒口服，芪明颗粒(浙江万晟药业有限公司，国药准字Z20090036)，用法：1袋口服3/日。疗程为16周。
1.3.3 对照组 在基础治疗的基础上给予缬沙坦胶囊口服，缬沙坦胶囊(北京诺华制药有限公司，国药准字H20040217)，用法：80mg口服1/日。疗程为16周。
1.4 统计学方法
采用SPSS17.0进行数据整理和分析应用，两组患者治疗前后中医症候积分、血清Cys-C及β2-MG水平等计量资料采用检验，用±s表示。两组患者临床疗效等级资料采用卡方检验。以P<0.05为有统计学意义。
2 观察指标
2.1 采用全自动生化分析仪测定治疗前后两组患者血清空腹血糖(FBG)、Cys-C、β2-MG、水平。
2.2 观察并记录两组患者治疗前后中医症候(口渴、倦怠乏力、小便频多、腰背痛、肢体麻木)的变化。中医症候积分根据病变程度(无、轻度、中度、重度)，分别记(0分、2分、4分、6分)。
2.3 安全性指标血、尿、便常规，OGTT试验及肝肾功能，心电图，可能出现的不良反应症状(头痛、头晕、咳嗽、恶心、腹泻)。
3 结果
3.1 两组患者临床疗效比较治疗组显效17例，有效29例，无效4例，总有效率为92.00%，对照组显效4例，有效30例，无效16例，总有效率为68.00%，两组患者临床疗效总有效率比较有显著性差异(P<0.05)。
3.2 两组患者治疗前后生化指标比较两组治疗前各生化指标水平比较无显著性差异(P>0.05)，治疗前后两组患者在生化指标水平均有所改善，但是对照组在FBG、Cys-C、β2-MG改善无统计学意义(P>0.05)，治疗后治疗组在FBG、Cys-C、β2-MG方面与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。
4 讨论
中医认为DN属于祖国医学“消渴”、“水肿”、“尿浊”等范畴[4]，是虚实夹杂病症，其虚为脾肾气阴亏虚，逐步可以发展成阴阳两虚，其实为痰湿内阻、瘀血阻络，逐步可以发展成水、血、气互结。其治疗需要兼顾本虚标实的特点进行调补气血，祛湿活血通络。芪明颗粒具有益气生津、滋养肝肾、活血通络作用，由黄芪、葛根、地黄、枸杞子、决明子、茺蔚子、蒲黄、水蛭组成。黄芪补肺、脾、肾之气，具有补益上中下三焦的作用，枸杞子、地黄滋阴生津具有补益三焦的津液及阴血。枸杞子、地黄与黄芪互根互用。葛根归脾胃经，能升举中焦之气，而茺蔚子具有活血利水，其气主降，能疏通气血，一升一降，能恢复失调的气机紊乱。蒲黄、水蛭活血通络，使病态的络脉畅达，恢复脉络经气的气机。本课题研究显示芪明颗粒在改善早期糖尿病肾病中医症候、血清Cys-C及β2-MG方面优于对照组，能明显改善尿微量白蛋白，延缓糖尿病肾病的发展。治疗组与对照组临床疗效总有效率分别为92.00%、68.00%，比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后治疗组在血清Cys-C及β2-MG方面与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。综上所述，芪明颗粒治疗早期糖尿病肾病炎安全有效，在改善早期糖尿病肾病中医症候、血清Cys-C及β2-MG优于对照组，同时也能明显改善尿微量白蛋白，能够延缓糖尿病肾病的发展。
参考文献
王志珍，陈卫东.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].中华全科医学，2011，9(2)：284-285.
金波，刘志红，葛永纯，等.肾活检患者中糖尿病肾病流行病学特点的变迁[J].肾脏病与透析肾移植杂志，2009，18(2)：133-139.
王彦春，张俊峰，魏殿军.胱抑素C和β2-微球蛋白对糖尿病肾病早期诊断的价值及相关性[J].广东医学，2014，35(17)：2715-2717.
刘玉宁，尕丽娅，马雷雷.糖尿病肾病的中医命名与病因病机[J].中华肾病研究电子杂志，2013，2(4)：201-203., 百拇医药(王军媛 鲁琳 赵建红 刘颖)
糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是以肾小球基底膜增厚，细胞外基质增多导致肾小球毛细血管狭窄及微血管瘤形成为主要病理特征的糖尿病微血管病变之一，临床表现为多尿、水肿、恶心、食欲不振等[1]。随着糖尿病的发病率逐年升高，DN也随之升高，现代研究表明在糖尿病患者中30%～40%会发展DN，而且病情严重，病死率高达50%-60%[2]。现代研究表明血清胱抑素(Cys-C)及β2微球蛋白(β2-MG)水平与糖尿病肾病的发病机制密切相关[3]。本研究以缬沙坦治疗早期糖尿病为对照组，研究芪明颗粒对早期糖尿病肾病患者血清Cys-C及β2-MG水平的变化，报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年4月-2016年6月期间唐山市中医医院内分泌科住院及门诊符合纳入标准的早期DN患者100例，随机分为治疗组与对照组，每组50例。治疗组男性28例、女性22例，年齡39-65岁、平均55.31±7.32岁，疗程2-5年、平均2.89±0.45年；对照组男性30例、女性20例，年龄37-67岁、平均56.75±9.01岁，疗程2-6年、平均2.93±0.72年。两组患者在一般资料方法比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准：采用1999年WHO糖尿病专家委员会制度的糖尿病的标准：空腹血浆葡萄糖水平(FPG)≥7mmol/l，或OGTT试验(2hPG)≥11.1mmol/l。早期DN诊断标准：参照Mogensen根据肾功能、病理改变及临床表现将糖尿病肾病分为5期选择其中的Ⅲ期(尿微量白蛋白排泄率为20-200mg/min或30-300mg/24，血肌酐、尿素氮在正常范围)。
1.2.2 中医辨证诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》所制定的气阴两虚、瘀血阻络证。表现为口渴、倦怠乏力、小便频多、腰背痛、肢体麻木，舌质暗红，脉细。
1.3 治疗方法
1.3.1 基础治疗 两组均接受内分泌科基础治疗及护理，口服药物控制血糖、糖尿病及肾病的饮食护理。
1.3.2 治疗组 在基础治疗的基础上给予芪明颗粒口服，芪明颗粒(浙江万晟药业有限公司，国药准字Z20090036)，用法：1袋口服3/日。疗程为16周。
1.3.3 对照组 在基础治疗的基础上给予缬沙坦胶囊口服，缬沙坦胶囊(北京诺华制药有限公司，国药准字H20040217)，用法：80mg口服1/日。疗程为16周。
1.4 统计学方法
采用SPSS17.0进行数据整理和分析应用，两组患者治疗前后中医症候积分、血清Cys-C及β2-MG水平等计量资料采用检验，用±s表示。两组患者临床疗效等级资料采用卡方检验。以P<0.05为有统计学意义。
2 观察指标
2.1 采用全自动生化分析仪测定治疗前后两组患者血清空腹血糖(FBG)、Cys-C、β2-MG、水平。
2.2 观察并记录两组患者治疗前后中医症候(口渴、倦怠乏力、小便频多、腰背痛、肢体麻木)的变化。中医症候积分根据病变程度(无、轻度、中度、重度)，分别记(0分、2分、4分、6分)。
2.3 安全性指标血、尿、便常规，OGTT试验及肝肾功能，心电图，可能出现的不良反应症状(头痛、头晕、咳嗽、恶心、腹泻)。
3 结果
3.1 两组患者临床疗效比较治疗组显效17例，有效29例，无效4例，总有效率为92.00%，对照组显效4例，有效30例，无效16例，总有效率为68.00%，两组患者临床疗效总有效率比较有显著性差异(P<0.05)。
3.2 两组患者治疗前后生化指标比较两组治疗前各生化指标水平比较无显著性差异(P>0.05)，治疗前后两组患者在生化指标水平均有所改善，但是对照组在FBG、Cys-C、β2-MG改善无统计学意义(P>0.05)，治疗后治疗组在FBG、Cys-C、β2-MG方面与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。
4 讨论
中医认为DN属于祖国医学“消渴”、“水肿”、“尿浊”等范畴[4]，是虚实夹杂病症，其虚为脾肾气阴亏虚，逐步可以发展成阴阳两虚，其实为痰湿内阻、瘀血阻络，逐步可以发展成水、血、气互结。其治疗需要兼顾本虚标实的特点进行调补气血，祛湿活血通络。芪明颗粒具有益气生津、滋养肝肾、活血通络作用，由黄芪、葛根、地黄、枸杞子、决明子、茺蔚子、蒲黄、水蛭组成。黄芪补肺、脾、肾之气，具有补益上中下三焦的作用，枸杞子、地黄滋阴生津具有补益三焦的津液及阴血。枸杞子、地黄与黄芪互根互用。葛根归脾胃经，能升举中焦之气，而茺蔚子具有活血利水，其气主降，能疏通气血，一升一降，能恢复失调的气机紊乱。蒲黄、水蛭活血通络，使病态的络脉畅达，恢复脉络经气的气机。本课题研究显示芪明颗粒在改善早期糖尿病肾病中医症候、血清Cys-C及β2-MG方面优于对照组，能明显改善尿微量白蛋白，延缓糖尿病肾病的发展。治疗组与对照组临床疗效总有效率分别为92.00%、68.00%，比较有显著性差异(P<0.05)。治疗后治疗组在血清Cys-C及β2-MG方面与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。综上所述，芪明颗粒治疗早期糖尿病肾病炎安全有效，在改善早期糖尿病肾病中医症候、血清Cys-C及β2-MG优于对照组，同时也能明显改善尿微量白蛋白，能够延缓糖尿病肾病的发展。
参考文献
王志珍，陈卫东.糖尿病肾病发病机制研究进展[J].中华全科医学，2011，9(2)：284-285.
金波，刘志红，葛永纯，等.肾活检患者中糖尿病肾病流行病学特点的变迁[J].肾脏病与透析肾移植杂志，2009，18(2)：133-139.
王彦春，张俊峰，魏殿军.胱抑素C和β2-微球蛋白对糖尿病肾病早期诊断的价值及相关性[J].广东医学，2014，35(17)：2715-2717.
刘玉宁，尕丽娅，马雷雷.糖尿病肾病的中医命名与病因病机[J].中华肾病研究电子杂志，2013，2(4)：201-203., 百拇医药(王军媛 鲁琳 赵建红 刘颖)
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